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医学统计学 研究设计总论 研究设计简介 1935年,Fisher 系统介绍研究设计，首次提出研究设计的基本原则。 The Design of Experiments 一、研究设计的作用 1、合理安排试验因素，提高研究质量。如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。 2、 控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。 3、 通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。 二、研究设计的形式 性质： 前瞻性研究 回顾性研究 特点： 试验研究 实验设计 临床试验设计 调查研究 1、前瞻性研究与回顾性研究 前瞻性研究的设计模式： 先设定原因——经过实施——后评定结果 （试验或调查） 从因到果，与事物的客观进程一致。 回顾性研究的设计模式： 先确认结果——经过实施——后推断原因 （搜集试验资料或调查） 从果到因，与事物的客观进程逆向。 回顾性研究的科学性不如前瞻性研究 2、实验设计、临床试验设计和调查设计 实验设计 实验因素可严格控制的研究设计，特点为对实验对象进行干预，通过实验收集资料，研究过程多在实验室进行。 临床试验设计 以人为研究对象，在设计时