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第二节 药品监督管理组织 2003年3月，十届全国人大一次会议通过了《国务院机构改革方案》，根据该改革方案，国务院在国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局。 （State Food and Drug Administration，SFDA） 一、药品监督管理组织体系 机构设置和体制 1. 药品监督管理行政机构 （1）国家食品药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 该部门负责药品管理的主要业务机构有药品注册司、安全监管司、市场监督司。 （2）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是省人民政府的工作部门，对省以下药品监督管理系统实行垂直管理，履行法定的药品监督管理职能。 （3）市地级根据需要设置食品药品监督管理机构，为省药品监督管理部门的直属机构。 2．药品监督管理的技术机构 （1）药品检验机构：药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位。 中国药品生物制品检定所 省药品检验所 （2）国家药品监督管理局直属技术机构： 国家药典委员会、 国家中药品种保护审评委员会、 药品审评中心、 药品评价中心、 药品认证管理中心等。 二、国家和省级药品监督管理部门职能 国家药品监督管理部门负责对药品的研究、生产。流通、使用进行监督管理，有关药品监督管理的主要职责有以下