国产与进口盐酸依匹斯汀片人体药动学和相对生物利用度研究.pdfVIP

国产与进口盐酸依匹斯汀片人体药动学和相对生物利用度研究 528400) 中图分类号 R969．1 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2008)20一1551—03 摘要 目的：比较国产与进口盐酸依匹斯汀片在正常人体内的药动学与相对生物利用度。方法：18名健康志愿者随机交又单剂 量口服国产或进口盐酸依匹斯汀片20mg，采用高效液相色谱法测定血药浓度，用3p97软件包计算两者的药动学参数与相对生物 t1／贰。分另q为(10．90± 2a置信区间法统计分析，各药动学参数无显著性差异(P0．05)。结论：国产片与进口盐酸依匹斯汀片生物等效。 关键词盐酸依匹斯汀；生物利用度；药动学；高效液相色谱法 PharmacokineticsandRelative ofDomesticversus BioaVanability ImportedEpinastine Tabletsin Volunteers Healthy LUO FifthMfiliated to Medical Ze．yu(The 545001，China) HospitalGuangxi University，Liuzhou PENG of 528400，China) Wei—wen(Dept．ofPharmacy，ZhongshanMunicipalHospitalTCM，Zhongshan ABSTRACTOBJECTIvE：Tothe andtherelative ofdomesticversus studypharmacokinetics bioavailability imported in volunteers．METHODS：Aoraldoseof20 domesticEPSTtablet epinastinehydroehloride(EPST)tabletshealthy single mg or tabletwas tO18 malevolunteersinrandomizedcrossover concentrationsoftizanidine imported given healthy way．Plasma weremeasuredHPLC．The aswellasrelative weremeasuredsoftware． by pharmacokinetieparameters bioavailability by3p97 curvesboth RESULTS：Theconcentration—timeof domesticEPSTtabletand EPSTtabletwereinlinewithone— imported model，witht。。。at(2．00±0．87)h and(13．93±6．03) compartmentopen and(2．31±0．73)h；C。。(15．80±6．99)gg·L。1 肛g·L1；AUCoⅧ(185．36±68．07)pg·h·L一1and(191．69±71．31)Pg·h·L1；tI／2K。(10．90±4．06)h andtwo—sidedt—testandthel～2aconfidenceintervalstatistical respectively．Thepairedt—