基于数据挖掘的中药新药临床前研发“三步走”的研究策略初探.pdfVIP

(解放军302医院中西医结合中心全军中药研究所北京100039) 【摘要】中药标准化是关切中药现代化国际化与中医药事业可持续发展的重大课题。然而， 长期以来，无论是中医科研还是中药科研，都比较关注研究各自领域的中上游问题，对中医 与中药之间的“城乡结合部”一结合临床的中药标准化问题一直关注不够，研究不多。结合 临床的中药标准化问题如用量、用法、功效、药性等尚没有受到足够的重视。本文从源自临 床的几个中药基本问题入手，通过对中药标准的概念与范畴以及当今中药标准化研究的现状 与问题的探讨分析，首次提出结合临床的中药标准化研究的重要设想。结合临床的中药标准 化研究的核心目标和关键就是要建立结合临床的中药标准体系，包括药性标准、品质标准、 用量标准以及中药调剂操作规程(GoodUsagePractice，GUP)，“使质量标准更加贴近临床， 使临床标准更有科学依据”，为中医l临床“用妊药，用妊药”与中药科技产业上中下游协调 发展提供技术支持和参考依据。随着中药现代化进程的深化，结合临床的中药标准化研究将 是今后我国中医药研究的重要方向之一。 【关键词】中药标准化：结合临床；药性；品质；用量；调剂 基于数据挖掘的中药新药临床前研发“三步走的研究策略 初探