通络化骨胶囊的药理作用的研究.pdfVIP

动相至豪4度，摇匀，用微孔滤膜过滤，滤液作为供试品溶液。 2．3．3系统适应性试验按上述色谱条件，取对照品溶液和供试品溶液各1％1，分别注人液相色谱仪，对照 品色谱以牛磺胆酸钠峰计算，理论塔板数为3235；供试品色谱中，牛磺胆酸钠的测定峰与其他杂质峰的分离 度大于6．0，分离完全。 2．4线性关系 精密称取牛磺胆酸钠对照品60mg，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液；精 ml，分别置lOml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，按上述色谱条件， 密量取贮备液O．5，1．0，1．5，2．0，2．5 分别取10H1测定，以色谱图主峰峰面积(见标准曲线图谱)对牛磺胆酸钠浓度进行回归，得回归方程A= 12261C 峰面积呈良好的线性关系。 2．5加样回收试验 精密称取已知含量的蛇胆川贝软胶囊样品适量，分别加人牛磺胆酸钠对照品贮备液0．5，1．O，2．0ml， 配制成3个不同浓度，每个浓度配制3份，按上述色谱条件测定，外标法计算回收率，结果平均回收率为 99．7％(Ill=9)，RSD为0．4％。 2．6空白回收试验 按处方配制不含蛇胆的阴性对照液，精密加人不同量的牛磺胆酸钠对照品溶液，按上述色谱条件测定， 结果平均回收率为98．4％(n=4)，RSD为1．7％。 2．7样品测定 冷，加流动相至刻度，摇匀，滤膜过滤，取滤液10pl，注入液相色谱仪，按上述色谱条件测定(见样品测定图 2．8精密度试验 取对照品溶液，连续测定5次，RSD为O．98％。 2．9稳定性试验 取供试品溶液在0，2，4，6h分别测定，峰面积无显著性变化，说明供试品溶液在6h内稳定，RSD为 1．596。 3小结与讨论 实验结果表明：本法测定蛇胆川贝软胶囊中牛磺胆酸钠的含量，结果较为准确可靠，重线性良好。(参考 文献略) 通络化骨胶囊的药理作用研究 王继德王晶璞(河北省铱定市第二医院保定071051) 通络化骨胶囊是保定市第二医院研制的用于治疗股骨头缺血性坏死的中药制剂。本实验对其进行了镇 痛、抗炎及安全性等实验研究。该实验观察通络化骨胶囊的镇痛作用、抗炎作用和安全性。实验报告如下。 i实验材料 I，1药品及主要试剂 通络化骨胶囊(批号970608，保定市第二医院制剂室)。醋酸(上海第六制药厂生产)。 1．2实验动物 有，体重209～229(河北医科大学实验动物中心)。 实验观察期间饲以该中心提供的固体饲料，自由饮水。 2买验方法及实验结果 2．1通络化骨胶囊对小鼠的镇痛作用实验 腔注射O·6％醋酸0．2ml／只。观察lOmin内各组小鼠扭体反应次数，出现扭体的只数及潜伏期的长短。进 行统计学处理，结果见表1。 衰1通络化骨做对小■■瘸作用．X±sD 注：由于培药组中的动暂有不出现扭体的小曩，所以潜伏舶无法统计。 结果表明通络化骨胶囊组能明显减少小鼠扭体反应只数及扭体次数，并明显延长出现扭体潜伏期。其 低剂量组(0．ragg)通络化骨胶囊与对照组比较具有显著性差异。实验结果说明通络化骨胶囊具有明显的 镇痛作用。 2．2通络化骨胶囊的抗炎作用实验 胃给药，每日1次。连续3d，于未次给药后lh测各大鼠右后肢足跖容积，然后在大鼠右后肢足跖皮下注射 鸡蛋清0．1r“／R，致炎。随后每隔0．5，1，2h再测量足跖容积，并计算肿胀度。结果见表2。 囊2叠磐化■胶曩对一置清致太l足删雎的嚣一．X±SD 注：与对照组比较”Po．Ol 结果表明通络化骨胶囊大莉量组(相当人用量15倍)和小剂量组(相当人用剂量的10倍)在致炎后 0．5，1，2h内其足跖肿胀率均低于对照组，方差分析后．均有非常显著性差异(PO．01)。该实验说明通络化 骨胶囊具有非常显著的抗炎作用。 2．3通络化骨胶囊的急性毒性实验 应，在观察期内洛小鼠给药后均未发生异常反应，如活动减少或兴奋、竖毛等。所有动物全部存i舌’，给药后 未见任何不良反应，结果表明本品是安垒的，可结台临床使用该药。 3讨论 本实验结果显示，通络化骨胶囊能明显减少小鼠扭体反应只数及扭体砍数并明显延长出现扭体潜伏期， 给药组和对照组进行了比较，统fl糊(PO．01)具有非常显著的差异。该药具有明显的镇痛作用。 在抗炎实验中证实，通络化骨胶囊对SD大鼠致炎后的足跖肿胀，有非常显著的抗炎作用，进行方差分 析，结果