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药品购进和验收的管理制度 文件名称：药品购进和验收的管理制度 编号：QM001 起草人：XXX 批准人：XXX 页次：2 起草日期：2015.5.28 批准日期：2015.5.28 执行日期：2015.5.28 变更记录： 变更原因： 一、目的：建立规范的药品购进管理制度，确保购进药品的质量及合法性。 二、范围：本制度适用于药品购进的管理。 三、职责：采购员负责本制度的组织实施。 四、内容： 1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药 品经营管理规范》等有关法律法规，依法采购。 2、药品采购人员应熟悉药品相关法律法规。 3、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的供货单位进购；并与供货单 位签订质量保证协议。质量保证协议至少包括以下内容： （1）明确双方质量责任； （2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； （3）供货单位应当按照国家规定开具发票； （4）药品质量符合药品标准等有关要求； （5）药品包装、标签、说明书符合有关规定； （6）药品运输的质量保证及责任； （7）质量保证协议的有效期限。 4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 5、购进药品在系统中建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容。《药品采购记录》至少保存五年。 6、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写《首营企业审批表》和《首营品种审批表》，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。 7、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章鲜章（原印章）的以下资料，确认真实、有效： （1）《药品经营许可证》复印件； （2）营业执照及其年检证明复印件； （3）《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （4）相关印章、随货同行单（票）样本； （5）开户户名、开户银行及账号； （6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 8、审核并留存供货单位销售人员以下资料： （1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； （2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 9、采购首营药品要有加盖供货单位质管部门原印章的生产或进口药品注册证。 10、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。 海量资料 超值下载 1