头孢克洛在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.pdfVIP

盟型 1159 !!!婴!l堕兰!!!g!!!!旦!·!!堡·生i翌!!!!坐!!i!!!望2!塑i!!!．!竺盟!：1 2．31 崩解时间及分散均匀性的测定：采用2．2中 药顺应性，具有趣好的开发价值和前景，将来有望作 最优处方按1．4．2项压片。取分散片按照中国药典 为双黄连新剂型生产。 (2000年版)附录崩解时限测定法进行测定，结果分 作者采用明胶和甘露醇等对双黄连的苦昧进行 散片的崩解时限为158；取分散片2片，置20℃100矫味，取得了满意的效果；而且在压片过程中发现经 ml水中，搅拌至完全分散后，倾倒于710¨m筛网矫味后的颗粒抗湿性能好，保证了压片的顺利进行， 上，分散颗粒完全通过筛网。 并有利于稳定贮存。因此该方法值得在中药制剂研 23．2 硬度对崩解时限的影响：当硬度≤5kg／ 究中推广。 Illm2时其对崩解时限影响不大，当硬度5 另外作者参考有关文献[4]对双黄连的主要有 kg／mm2 时其对崩解时限影响较大，崩解时限明显延长。因 效成分之一黄芩苷采用紫外分光光度法进行了溶m 此应严格控制硬度≤5kg／mm2，以保证质量。 度测定，为控制双黄连制剂的质量提供了一种可靠 2 3．3分散片与市售普通片的溶出度比较：结果见 的方法。 表2。表明作者研制的分散片较普通片溶出迅速。 参考文献 表2 分散片与普通片的累积溶出度比较 ％ 1陈百泉，韩光，包萃屏，等双黄连含片的解热抗炎作用 中国药学杂志．2002，37(9)：709 2黄沅，林娜．魏春晖口服双黄连片治疗小儿感染性疾病 3叶兵，刘忠荣，及元乔，等．银杏叶口腔崩解片的研制及质 量评价天然产物研究与开发，2003，15(4)：326 3讨论 4雷敬卫，董耀允牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度考察河 南中医药学刊，2002，17(4)：22 由实验结果可知，作者研制的双黄连固体速释 制剂分散片，经矫味后，味甜无苦昧，因此特别适合 吞咽困难的患者尤其幼儿服用，极大提高了临床用 头孢克洛在健康人体的药代动力学和相对生物利用度 贾琳静6郭玉忠张莉蓉郜娜田鑫乔海灵 郑州大学基础医学院临床药理学教研室郑卅I450052 △女，36岁，大学本科，实验师，研究方向：临床药理 关键词头孢克洛；药代动力学；生物利用度；生物等效性 1 中图分类号R978 摘要 目的：研究头孢克洛在健康人体的药动学及相对生物利用度。方法：18名健康受试者随机交叉单剂量 口服头孢克洛片标准参比制剂和被试制剂500mg，采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度。结果：两制剂的 10±1 55)mg·L一和(1445)mg· 体内过程均符合一房室开放模型，其主要药动学参数c一分别为(13．94±1 72±0 75±0 69±0 2- 15)h和(0 05)h和(0 L_。，r…为(0 12)h…Th为(0．65±0 06)h，AU戗