《“4M”变更质量培训》经典培训课程.pptVIP

Thanks 单 位：DFPV质量保证部 人 员：刘晓峰 “4M”变更质量培训 一、“4M”变更定义 “4M”变更 是指在生产过程中给品质带来一定影响的异常变更。 含作业者、工装设备、材料、工艺方法的变更。即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。 “4M”是生产过程中最基本的要素，如果这四个要素是稳定的，那么最终生产出来的产品也是恒定的。但这只是一个理想的状态，现实中，人员、机器、材料、方法经常在变化，“4M”变更管理就是通过控制这些变化，使结果在允许的范围内变动。 4M是指 Man（作业者） Machine（设备、夹具、工具、模具） Material（材料、零配件） Method（方法、工程、作业条件）的简称 一、“4M”变更定义 人员变更： 1、现场工艺单、变更时操作指导书大幅度变更 2、现场作业者大幅度作业编成变更。 3、工程或现场（Layout）30%以上变化。 4、重保工程、特殊工程作业者变更。 5、从事新的工程作业。 材料、零部件变更： 1、材料牌号、配方变更 2、材料来源变更 3、?辅助材料（塗料、焊接剂、粘接剂等）变更 4、材料加工厂变更 5、零件设计变更 6、零部件供应商变更 设备变更： 生产设备改造、更新、增设、新设、迁移 生产设备增置 工装（模具、夹具等）的改造、更新、增加时 一、“4M”变更定义 方法变更： 1、零件内部制作单位变更时 2、制造条件变更时 3、加工方法、装配方法变更时 4、供应商/制作厂商变更时5、新供应商采用时 ?4 M变更后的初物： 人（人员）、机（机器、设备）料（材料、零部件)、法（工艺方法）；其中一项变更后的首次生产零部件。 二、“4M”变更管理职责 采购部作为供应商的管理部门，供应商应首先向东风乘用车公司采购部提交《工程变更申请书》 ，经采购部同意后向质量保证部量产部品室/SCM部提交《工程变更申请书》 。 质量保证部有责任对变更事项进行履历管理。质量保证部负责“4M”变更的审查和确认，以及样品的检验和检测，并提供相关文件和报告。 制造技术部与质量保证部联合判定是否需要试装。 三、“4M”变更流程图 “4M”变更 流程图 三、“4M”变更流程 　 4M 定义 申请环节 实施环节 试装 监查环节 量产导入环节 申请 批准 监查 批准 1 人 现场工艺单、变更时操作指导书大幅度变更时 工程或现场30％以上变化时 自主批准： 供应商内部提出“4M”变更申请 供应商自主批准，同时向东风乘用车公司质量部量产部品室通报。 按照供应商内部4M变更管理要求进行“4M”变更。 如需试装按东风乘用车公司试装流程进行。 按照供应商内部4M变更管理要求进行“4M”变更监查。 供应商自主批准，变更后5个工作日内，以电子邮件的形式通知东风乘用车公司质量保证部量产部品室 执行东风乘用车公司初物管理要求，填写《初物纳入通知书》、悬挂“初物”标识。 2 机 生产设备改造、更新 生产设备增置 工装的改造、更新、增加时 3 料 材料牌号、配方变更时 材料来源变更时 辅材变更时 材料加工厂变更时 零件设计变更时 申请顾客批准： 供应商应在变更前向东风乘用车公司采购部专业科室、SCM部和质量保证部量产部品室提交《工程变更申请书》 供应商只有在得到东风乘用车公司认可后，方可实施变更。 实施过程中供应商应定期向东风乘用车公司汇报实施进度，出现异常时，应及时采取对策 发出《4M变更供应商工程?制品监查实施通知书》，并进行实地监查。 供应商提交《生产件批准申请书》（PSW资料）以及《工程变更申请书》中指定相关文件一并提交到东风乘用车公司质量部量产部品室。 4 法 零件内部制作单位变更时 制造条件变更时 加工方法、装配方法变更时 供应商/制作厂商变更时 新供应商采用时 不实施实地监查的，供应商按“4M”变更监查基准实施自我监查 四、“4M”变更的原因 过程变更 工装模具修理 设施重新布局（工厂变更） 二级供应商变更 工装模具更新 新机器或现场重新布局 任意和特殊特性相关的工程变更 任意和新技术相关的工程变更 或者，任意要求修改控制计划和/或过程流程图的其他变更。 通常有： 四、“4M”变更相关文件 ANPQP-工程变更申请书 ANPQP-制造设施搬迁申请书 初物纳入通知书 初物标识 五、“4M”变更监查 监查类别： 1、量产前供应商工程·产品监查 2、“4M”变更供应商工程·制品监查 3、购入零部件不合格对策确认监查（不具合监查） 4、量产阶段供应商品质保证体系?工程产品监查（ＡＳＡＳ－Ｐ） 目的是