分枝杆菌检测在生物制品质量控制中的应用.pdfVIP

国医生物剑函堂盘盍垫!!生鱼旦筮堑鲞筮!期!坐』曼i!!!越!坐：』!堡!!!≥：y!!：堑：№：! ·综述· 分枝杆菌检测在生物制品质量控制中的应用 王静孟丽综述姚亚夫审校 【摘要】根据世界卫生组织和美国食品药品管理局对生物制品中分枝杆菌检测的最新要求，乙型 脑炎减毒活疫苗质量控制中首次增加了分枝杆菌检测项目。此文概述了分枝杆菌的特性和分类、不同 种类分枝杆菌的致病性以及分枝杆菌检测的常用技术，并介绍了在乙型脑炎减毒活疫苗质量控制中检 测分枝杆菌的不同方法。核酸扩增法检测分枝杆菌是我国首次用于生物制品质量控制。 【关键词】分枝杆菌；生物制品；质量控制；日本脑炎疫苗 of detectionin controlof WANG Applicationmycobacteriaquality biologicalproducts Jing，MENGLi， YAO Control Institute Products Ya-fa．Quality ofBiologicalCo．，Ltd．，Chengdu，610023， Department，Chengdu China author：WANG Corresponding Jing，Email：cathywj529@sohu．com tothelatest ofWorldHealth andU．S．Foodand 【Abstract】Accordingrequirements Organization Drug Administrationfor in detectionisfirstaddedto detectingmycobacteriabiologicalproducts，mycobacteria quality controlofliveattenuated vaccine．Thisarticlereviewsclassificationandcharacteristicsof Japaneseencephalitis ofdifferentkindsof andcommon for mycobacteria，pathogenicitymycobacteria technologydetecting introducesdifferentmethodsfor in controlof mycobacteria，and detectingmycobacteriaquality Japanese vaccine．Nucleicacid for isfirst to encephalitis amplificationassaydetectingmycobacteriaappliedquality controlof inour productscountry． biological vaccines 【Keywords】Mycobacterium；Biologicalproducts；Qualitycontrol；Japaneseencephalitis 分枝杆菌是一类细长略弯曲的杆菌，因有分枝 暗产色菌、不产色菌和迅速生长菌。 生长趋势而得名，最显著的特性是细胞壁中含有大 1分枝杆菌的致病性 量类脂，主要为分枝菌酸。分枝菌酸与分枝杆菌的 分枝杆菌不产生内、外毒素，主要的致病物质 染色性、生长特性、致病性、抵抗力等密切相关，其 是荚膜、脂质和蛋白质，其致病性可能与细菌在组 重量可达菌体干重的约40％。分枝杆菌一般不易 织细胞内大量繁殖引起的炎症、菌体成分和代