抗癌新药“松百泰”原料药材-松杉灵芝的质量标准探究.pdfVIP

质量标准 抗癌新药“松百泰”原料药材-松杉灵芝 的质量标准研究 姜大成 肖井雷 (长春中医大学 130117) [摘要] 目的：比较研究抗癌新药“松百泰” 原料药材-松杉灵芝（栽培品）的质量情况，制定质量标准。方法：以2005 年版《中国药典》有关方法为主。结果：松杉灵芝的人工栽培品与野生品在各方面无明显的质量差异。结论：松杉 灵芝栽培品作为提取抗癌新药“松百泰”有效部位的原料药材是完全可行的。 抗癌新药“松百泰” 原料药材-松杉灵芝为多孔菌科真菌松杉灵芝（Ganoderma tsugae Murr.）的干燥子实体，是东北长白山地区名贵的民间药材，有滋补强壮、镇静安神的功效.。吉林 省长白山地区通常称松杉灵芝为“木灵芝”或“野生灵芝”。松杉灵芝为灵芝（赤芝——药典品种） 同科同属不同种真菌，其含有的多糖成分已经被证明具有抗癌活性，长春中医学院张洁教授等对其 开发研究已经进行多年。为进一步解决松杉灵芝的资源问题，我们从 2000年开始在温室大棚内进行 了松杉灵芝的规模化栽培试验和生产研究，目前松杉灵芝已经在省内三地连续 4 年栽培试验成功， 并已生产松杉灵芝原料药材约 12 吨。为进一步考察松杉灵芝栽培品的质量情况，我们对松杉灵芝的 栽培品进行了质量研究。比较研究表明，松杉灵芝的人工栽培品与野生品在各方面无明显的质量差 异，作为提取抗癌新药“松百泰”有效部位的原料药材是完全可行的。 1. 实验样品 1.1 栽培品 为 2002 年分别采自吉林省白山市江源县三岔子镇松杉灵芝栽培基地和吉林省蛟河市 黄松甸镇松杉灵芝栽培基地；A 代表白山市江源县三岔子镇 （1 代表木椴，2 代表袋料），D 代表蛟 河市黄松甸镇（1 代表柞木，2 代表松木）。每种栽培松杉灵芝均随机选出 20 个。 1.2 野生品 002 年7 月采集于吉林省长白山区的长白县境内，为野生松杉灵芝，共 10 个。 以上样品经鉴定并干燥后，即得松杉灵芝原料药材。取部分样品粉碎后过 20目筛备用。 2. 实验内容 2.1 松杉灵芝药材性状 根据一般药材性状观察和描述内容，参照有关文献资料，对各种松杉灵芝药材样品进行了 真观察和对比。 （1）野生品 子实体均为一年生，木质或木栓质，有柄。菌盖扇形、半圆型或肾形，5×30~5×20 cm， 厚 1~3cm；菌盖上表面为皮壳，有油漆样光泽，初期黄红色，后变为红褐色至黑紫色，光滑，无环 纹，有放射状细皱纹；边缘薄，全缘，干后内卷，有时平截。菌盖下表面白色，渐变为黄褐色至褐 123 色，由无数菌管构成。菌柄侧生，与菌盖水平相接或稍弯曲，具皮壳，与菌盖同色,扁圆柱形，长 2~5cm，直径1~3cm。皮壳坚硬，质地较灵芝轻。气特殊，味微苦涩。 （2）栽培品 从两个栽培点 4 种培养基栽培的情况看，松杉灵芝栽培品的外观性状特征虽有一定 的差异，但基本可以分为两类： A 类：菌盖呈肾形，菌柄扁圆柱形，与菌盖垂直或呈钝角，有的呈二岐或多歧分支，分支菌盖 大小不一。菌盖长 7~11cm，宽 5~8 cm ，厚 1~2cm；菌柄长 5~9 cm，粗1~2.5 cm。菌盖红褐色或黄 棕色，有的有光泽，菌盖下面淡黄色，菌柄紫褐色，有漆样光泽。菌盖表面环纹边缘密集，也有不 清晰的，近柄处较稀疏，有放射状纹理，偶有起棱，边缘呈波浪状；菌盖下面用放大镜观测可见极 细小的针眼状菌管口。皮壳坚硬，体轻致密。纵切面米黄色至浅褐色，菌肉黄褐色，菌管浅褐色且 排列紧密。气微香，味苦涩。 D 类：多数菌盖由 2~4 层多个小菌盖组成，菌柄由多个分支愈合而成，亦有单个菌盖的，形状 不一，圆形、不规则形状、椭圆形、肾形等，菌柄长短不一。菌盖长13~21cm，宽8~20 cm ，厚 1.2~2.5cm； 菌柄长 3~7 cm，粗 2.5~4 cm。菌盖放射状纹理不清楚，环纹 12~28 层，呈浅波状，边缘较薄，下垂 内卷，表面有纵棱，有的菌柄有纵沟或菌柄呈倒圆锥形。其余同 A。 2.2 组织结构 1. 切面组织特征观察 （1）菌盖纵切面特征 皮壳由栅状组织紧密排列组成。菌肉无环纹，由无隔而有分支的菌丝 交织而成，白色