复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制.pdfVIP

医药导报2012年4 月第31卷第4期 ·491· 的研究[J].科学技术与工程,2011,11(14):3248-3262. 取物对小鼠的抗抑郁作用[J]. 中药材,2003,26(3): [4]摇 梁巧丽,高宏成.金丝桃素的研究进展[J].中草药,1999, 187-189. 30(9):705-708. [7]摇 王峰,高天兵,田金改.RP鄄HPLC法测定贯叶连翘片剂中 [5]摇 梁小燕.金丝桃属植物的研究进展[J].广西植物,1998, 有效成分金丝桃素和金丝桃苷的含量[J].药物分析杂 18(3):256-262. 志,2000,20(1):101-104. [6]摇 万德光,裴瑾,周明眉,等.三种贯叶连翘组药用植物醇提 DOI摇 10.3870/ yydb.2012.04.029 复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制 周妮,宋金春 (武汉大学人民医院药学部,430060) 摘摇 要摇 目的摇 制备复方阿莫西林胶囊,并探讨其质量控制方法。 方法摇 以湿法制粒制备复方胶囊,采用高效液 -1 相色谱法测定复方胶囊的含量与溶出度。 结果摇 阿莫西林与氨溴索回归方程的线性范围分别为80 ~320 滋g ·mL 和 -1 4.8~19.2 滋g ·mL ,加样回收率分别为96.72%和104.17%,RSD分别为1.84%和0.57%。 3批样品的含量均90%, 45 min溶出度80%。 结论摇 复方阿莫西林胶囊的含量与溶出度均符合2010年版《中华人民共和国药典》要求,该检测 方法准确、简便,分离效果好,可用于该复方胶囊的质量控制。 关键词摇 阿莫西林;氨溴索;色谱法,高效液相;质量控制 中图分类号摇 R978;TQ460.6 摇 摇 摇 文献标识码摇 A摇 摇 摇 文章编号摇 1004-0781(2012)04-0491-04 Preparation and Quality Control of Compound Amoxicillin Capsules ZHOU Ni,SONGJin鄄chun(Department of Pharmacy,RenminHospital of Wuhan University,Wuhan430060, China) ABSTRACT摇 Objective摇 To prepare compound amoxicillin capsules and investigate the method of quality control.摇 Methods摇 Wet granulation was used to prepare the compound amoxicillin capsules and high performance liquid chromatography (HPLC) was used to determine the content and dissolution.摇 Results摇 The calibration curveswere linear in the ranges of 80- -1 -1 320 滋g ·mL for amoxicillinand4.8-19.2 滋g ·mL for ambroxol.Their averagerecovery rateswere96.72