医疗器械分类界定3.docVIP

680 蓝域染色剂 含0.1%台酚蓝，用于白内障手术中前囊的染色，辨别撕囊时前囊和其下灰色、不着色的晶体组织 Ⅲ类 681　 牙齿美白工具盒 用于对牙齿进行美白的配套工具。由定位器、阻隔材料注射器（内填充唇部保护材料）、防晒面霜注射器（内填充牙龈保护材料）、牙刷（选装）、美白前用牙膏（选装）、吸引器端头、脸颊撑开器、端头、2×2纱布、美白加速液、棉花卷、纸巾组成。 Ⅲ类 　682 绒毛膜长绒毛活组织检验针 由不锈钢制成,一次性使用。用于胎儿诊断中的组织采样 Ⅲ类 　683 羊水诊断针 由不锈钢制成,一次性使用。用于胎儿诊断中的羊水采样 Ⅲ类 　684 胞囊穿刺针 由不锈钢制成,一次性使用。用于穿刺和抽取胞囊内样本 Ⅲ类 　685 康惠尔糊剂/粉剂 主要成分为羧甲基纤维素钠，黄原胶、Guar胶，用于快速吸收低至中度渗液伤口渗液，填充伤口、为伤口组织提供支撑 Ⅲ类 　686 清创胶 主要成分为羧甲基纤维素钠、藻酸钙、纯净水。通过伤口的水合作用，清除坏死腐烂组织，用于干燥结痂或有腐烂组织的各种伤口 Ⅲ类 　687 自动扫描显微镜和图像分析系统 用于体外诊断，辅助病理学家根据经Giemsa染色、免疫组织化学染色或ISH染色的细胞特定的颜色、密度、大小、图案和形状，对细胞进行探测、分类和计数。 Ⅱ类 　688 自动扫描显微镜和图像分析系统软件 用于自动扫描显微镜和图像分析系统