2010年医疗器械公司年终工作报告.pdfVIP

2010 年公司年终工作报告 时间如梭，转眼又是一年。回望2010 年，在各级领导的关心与支持下，我公司虽没有太多 辉煌的战果，也算是走过了不平凡的一年。对于今年的工作，我们作了简单的总结 一、 建立和完善质量体系 结合公司实际，根据 yy/t0287 标准和一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则的要求阐 明了质量方针目标，编制了描述企业质量体系的质量手册及保证质量体系有效运行的程序文 件 。公司实施并监督了这些质量文件的运行。 二、生产许可证的变更及注册证的换发 1、我公司于2010 年7 月一日递交了生产许可证变更资料，09 年8 月2 日下发了新证。 2 、产品的重新注册我公司分两步走：二、三腔导尿管于09 年8 月8 日去省局上报了重新注 册资料，于09 年11 月份下发了新证；四、五腔微波导管作为三类于09 年了10 月12 日被 受理，正在审评中。 3、在换证及生产过程中，我们接受了上级领导对本公司质量体系运行情况及生产现场的考 核与审查，针对提出的问题作了如下整改。 1）对全体员工进行健康体检，发放健康证者方可进入生产车间。 2 ）完善了检验人员任命书和检验人员培训记录。 3 ）规范了生产记录，做到每批产品都能追溯到原材料。 4 ）完善了生产设备和检验设备的采购、安装及保养制度。 三、产品的生产、质量与销售