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药学综合知识试题：医疗器械基本知识(一) A型题（一）： 第1题 下列关于医疗器械的说法错误的是 A医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件 B医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制 正确答案：B 第2题 医疗器械最重要的质量特性是 A有效性 B安全性 C适用性 D可*性 E维修性 正确答案：B 第3题 生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准 A机械部 B卫生部 C商业部 D国家药品监督管理部门 E医疗器械产品的行业协会 正确答案：D 第4题 下列属于第二类医疗器械的是 A医用X线胶片 B创口贴 C医用脱脂纱布 D人工肾 E牙科椅 正确答案：C 第5题 通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的 A化学 B物理 C生物 D生理 E免疫 正确答案：B 第6题 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度 A注册审批 B分类注册 C产品生产注册 D申报备案 E产品审查 正确答案：C 第7题 一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书 A省级药品