迈克大夫无创自动血压计临床验证.docVIP

迈克大夫无创自动血压计临床验证 研究计划书 Microlife） 型号规格：BP A200 IMT、BP3GK1-4E 实施者：第四军医大学 承担临床试验的医疗机构：西京医院、西安第二医院 临床试验类别：诊断试验 二零一五年二月三十日 一、研究背景 长期以来，汞（水银）式血压计一直被当作血压测定中的金标准。因为它有随着 为了评估自动血压计的准确性，美国医疗器械联合会（the Association for the Advancement of Medical Instrumentation，AAMI）于1987年颁布了相应的自动（或无液）血压计标准，该标准还包括了血压计的测量准确性评估方案。1990年，英国高血压协会（the British Hypertension Society，BHS) 也颁布了相关方案。这两个方案都于1993年被重新修订。随后，欧洲高血压协会European Society of Hypertension，ESH）的血压监测工作组Working Group on Blood Pressure Monitoring）更新了相关内容，7发布了关于血压计评估的国际通过此评估过的自动血压计包括欧姆龙在内的多品牌和型号的产品。 市场上越来越多的自动和半自动血压计产品的出现，用户需要了解该产品的测量是否准确或该产品是否的标准评估。国还没有的评估规范，满足用户的求研究将