HPLC法测定复方罗布麻片Ⅰ中金丝桃苷的含量.pdfVIP

中 国 民 族 民 间 医 药 药 物 研 究 · 14 · Chinesejoumalofethnomedicineandethnopharmacy HPLC法测定复方罗布麻片 I中金丝桃苷的含量 杨玲霞 朱旭江 叶艳芬。 1．甘肃省食品药品检验研究院，甘肃 兰州 730000；2．甘肃省天水市岐黄药业有限责任公司，甘肃 天水 741000 【摘 要】 目的：测定复方罗布麻片I中金丝桃苷含量。方法：采用 HPLC法，以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂，流动相为乙腈一 0．2％磷酸 (15：75)，检测波长为256nm，流速为 1．0ml／min。结果：金丝桃苷进样量在 3．56～71．2~g／ml范围内与峰面积具有 良好的线性关 系 (r=O．999)；平均加样回收率为98．93％，RSD=1．98％ (n=6)。结论：该方法稳定、准确，可用于复方罗布麻片I中金丝桃苷含量测定。 【关键词】 复方罗布麻片I；金丝桃苷；高效液相色谱法 【中图分类号】R284．1 【文献标志码】A 【文章编号】1007—8517(2015)06—0014—02 Determ inationofHyperosidein CompoundluobumatabletsIbyHPLC YANGLing—xia，ZHU Xu—jiang，YEYan—fen InstituteforFoodandDrugControlofGansuProvince，Lanzhou730000，China； TianshuiCity，GansuProvinceQihuangPharmaceuticalCo，Ltd．Tiunshui741000，China Abstract：ObjectiveToestablishaHPLCmethodforthedeterminationofHyperosideinCompoundluobumatabletsI．Meth- odsTheHPLCmethodwasusedwithamixtureofaecetonitrile一0．2％ phosphate (15：75)asthemobilephase．Thedetermination wavelengthwassetat256nm withtheflow rateof1．OmL／min．ResultsTherewasagoodlinearrelationshipbetweenthesamplevolume andthepeakareaintherangeof35．6vg～71．2 g (r：0．999)．Theaveragerecoveryratewas98．93％ ，RSD=1．98％ (n=6)． ConclusionsThemethodiSstba leandaccurate． Itcanbeusedforthecontentdetemr inationofHyperosideinCompoundluobumatab． 1etsI． Key words：CompoundluobumantabletsI；Hyperoside；HPLC 复方罗布麻片 I收载于 《化学药品地方标准上升国家 图 1～3。 标准 (第十一册)》，由罗布麻叶、野菊花、防己、硫酸双 肼嗪等组成，为中西药复方制剂。方中罗布麻叶具有平肝 安神、清热利水之功，对本方发挥临床疗效有重要作用。 原标准中未对罗布麻叶进行质量控制。现代药理研究表明， 罗布麻叶降血压 、降血脂主要活性成分为黄酮类化合物， 其中以金丝桃苷含量最高…。为有效控制复方罗布麻片 I 的质量，促进临床用药安全，本试验建立了以反相高效液 相色谱法测定复方罗布麻片 I中金丝桃苷含量的方法。 M inutes 图1 金丝桃苷对照品高效液相色谱图 1 仪器与试药 1．1 仪器 岛津LC一2010A高效液相