第四节 陈列储存与销售服务.docVIP

第四节 陈列储存与销售服务 条款 条款内容 检查要点 7601 店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。 1、陈列药品应有标记，且质量、包装应完好无损。 2、陈列药品不得有过效期、裂片、长霉、仿品、走油、粘连、潮解、虫蛀等情况。 *7701 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。 1、内服药品和外用药品应分柜摆放，不得出现同柜上下层或同柜左右相邻的摆放形式；外用药品应有独立的摆放区域，且应有醒目的外用标志； 2、陈列药品按用途分类摆放，且应有药品用途标志； 3、库存药品按剂型分类存放，且应有药品剂型标志。 *7702 处方药与非处方药应分柜摆放 1、处方药与非处方药应根据国家分布的《非处方药药品目录》进行区分，或按标识分类，即药品包装盒上标有OTC标识的药品按非处方药进行管理；药品包装盒上无OTC标识的药品按处方药进行管理。 2、处方药与非处方药应分柜摆放，非处方药可置于货柜或货架上，处方药应置于处方柜内。 3、处方药与非处方药标志应清晰，应有规范的警示语、忠告语。 *7703 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放 特殊管理的药品应按规定存放；应有专柜、专人专帐、双人双锁保管。 7704 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。 危险品应不以实物陈列，必须陈列，只能用空包装或代用品。 7705 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放 1、危险品应按国家有关规定管理和存放； 2、应有安全、通敞的危险品储存区，有防火防盗等安全设施设备； 3、经营危险药品应按规定办理“化学危险品”经营许可证。 7706 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 1、零售企业应设置拆零药品专柜，并人醒目的标志。 2、拆零药品应集中存放于拆零专柜中。 3、拆零专柜内应配置必要的清洁用具，例如：剪刀、手套、少量消毒用酒精、消毒棉、包装袋等。 4、拆零药品的原包装应保留到该批号药品售完。 *7707 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。 1、中药饮片装斗前应有质量复核并刻录 2、斗内中药饮片应无错斗、串斗、混药等情况。 7708 饮片斗前应写正名正字 1、饮片格斗前药品名应使用正名，正名即《中国药典》或“中药饮片炮制规范”中标注的饮片名称，不要写习用名等； 2、饮片斗前应写正字，正字即规范的汉语言文字，不得写简化字或错别字等，且应书写端正、工整。 7709 药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 1、药品不得着地放置；应放置在地脚架或垫仓板上，高度不低于10cm，材质不限，但须中空通气。 2、药品堆放与墙、顶、室内管道间距不少于30cm。 3、货物堆放应有间隔。 *7710 不合格药品应存放在不合格品库（区），并有明显标志。 1、企业应设置不合格药品库（区），且应有明显的红色标志。 2、不合格药品应存放在不合格品库（区）。 *7711 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 不合格药品的确认、报告、报损、销毁手续应完备；记录应齐全；必须实行质量负责人负责制。 7712 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。 1、陈列药品的货柜及橱窗应保持整洁和卫生； 2、药品陈列柜橱内不应存放花草及工作人员生活用品等与药品无关的任何物品。 7713 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。 1、药品应按合理、明确规定的分类原则陈列或摆放，例如用途同类的药品相对集中摆放，并与不同类别药品间有一定间隔。 2、药品摆放应整齐，类别标签书写应规范、放置应准确、字迹应端正清晰。 7801 对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。 1、所有陈列的药品应按月检查质量并做好刻录。 2、对月度检查记录中发现有问题的，要及时追查原因和处理，做好记录，并有相关人员阅签痕迹。 7802 定期检查储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。 1、仓库与营业柜台里的药品合一记帐的，仓库里的药品应按月与营业柜台里的药品一起进行质量检查，并做好记录。 2、仓库与营业柜台里的药品分别记帐的，仓库里药品的质量按三三制检查养护并作好检查记录。 3、应列有近效期、易霉变、易潮解等重点检查药品的目录和缩短检查周期等具体规定并有检查记录（重点应为每年5－9月对易变质饮片如“果实类”的枣仁、柏子仁等及红参类、叶草类的猫瓜草等，每3天检查一次；“根茎类”的桔梗、商陆等及生晒参类，应5－7天检查一次；陈上述二类的其它品种每10天检查一次）。 *7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。 企业