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多中心研究中实验室结果的质量评价
谢洁红郭健
卫生部北京医院卫生部临床检验中心
摘要目的：对参加多中心实验研究的临床实验室检验质量进行评价和控制，改进实验
室测定结果间的可比性，提高测定结果的质量，为研究工作提供可靠的实验室依据。方法：
从2002年8月起至2006年3月，为参加多中心研究课题的10家实验室发放质控品，包括
血清生化检验12项45个批号、尿微量白蛋白和尿肌酐23个批号及糖化血红蛋白18个批号，
对参加多中心研究的实验室测定结果进行分析评价。结果：所有参加研究的实验室的测定结
果均得到不同程度的改善，检测项目的室间变异多数能达到课题要求。结论：在参加多中心
研究的10家实验室中，生化项目的测定结果有较好的可比性，尿微量白蛋白测定结果和血
清胰岛素的测定结果存在较大的室间差异，其他项目的室间变异有不同程度的改善，检验项
目可以达到课题要求。
关键词：多中心研究室间质量评价糖尿病
The of intheMulticenterresearch
EQAprogram
importance
projects
GUO
XIE，Jian
Jie-hong
Toestablishanexternal forthe
IAbstract]Objectives qualityassuraIlce(EQA)program
laboratoriesinvolvedinamulti-centerresearch inorderto the of
project improvecomparability
totheten
fromdifferentlabs．MethodsThecontrolmaterialsweresend
the results
laboratory
laboratoriesevolvedinthemulti-centerresearchfrom2002to2006．45 forthe12
project samples
itemsof fortheurinemicroalbuminand 8 for
biochemistry,23samples creatinine，1samples
were Basedonthe ofthe
HbAIcweretestedandtheresults analyzed．Resultsrequirements
Conclusion
multicenterresearch external assessmentresultsaresatisfied
project,thequality
10laboratoriesinvolvedinthemulti—centerresearch，the is forthe
Among comparabilitygood
albuminand
resultsofbiochemic
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