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四君子护康颗粒剂急性毒性的试验研究 四君子护康颗粒剂是人参、白术、茯苓、甘草四味基本中草药组成，采用现代制剂工艺制备的中药复方制。主治脾胃气虚。该方为治疗脾胃气虚证的基础方，後世众多补脾益气方剂多从此方衍化而来。临床应用以面白食少，气短乏力，舌淡苔白，脉虚弱为辨证要点。为了探讨抗感灵颗粒的临床用药安全性，本实验采用试验小鼠最大给药剂量的测定方法[1]，进行急性毒性试验。现将实验结果报告如下。 实验材料 1药物 四君子护康颗粒（人参、茯苓、甘草、白术等中药制备的颗粒剂）5 g/袋，由逸仙堂药业有限公司提供。临用前加蒸馏水调制成最大可灌胃浓度，浓度为0.487 9 g/mL。 2动物 小鼠（二级），由安徽中医学院实验动物中心提供。合格证号 SCXK-2002-001。体重17~21 g,雌雄各半。 3实验条件 温度: 22~24℃ , 湿度 ： 40~60%。 表1 四君子护康颗粒灌胃给药2次对小鼠急性毒性实验体重变化（预试验） 表2 四君子护康颗粒灌胃给药2次对小鼠急性毒性实验体重变化（正式试验） 表3 四君子护康颗粒灌胃给药2次对小鼠急性毒性实验体重变化（对照） 方法与结果 1方法 预实验 ：取上述小鼠 10 只 , 禁食 12 h( 自由饮水 ) 后 , 按体重灌胃给药 2 次。观察给药时间 14 d 内动物的毒性反应及死亡情况。 正式实验：取上述小鼠40只, 禁食12 h(自由饮水)后，按体重灌胃给药2次。观察给药时间14 d内动物的毒性反应及死亡情况。 2结果 预实验 ：给药当时未见异常，14 d 后小鼠均存活，精神行为及各种体征均正常，体重增加，结果见表 1。同时，对试验鼠进行解剖，其脏器、器 官所见均无异常。 3正式试验 ：给药当时未见异常，14 d 后小鼠均存活，精神行为及各种体征均正常，体重增加，结果见表 2、3。同时，对试验鼠进行解剖，其脏器、器官所见均无异常。 结论 四君子护康颗粒（39.02 g/kg，相当于成人用量的118 倍）对小鼠无毒性作用，对组织器官无影响。本结果为抗感灵颗粒临床应用的安全性提供了依据。 参考文献 [1] 陈 奇 . 中药药理研究方法学 [M]. 第 2 版，北京 ：人民卫生出版社，2006 ：109.