唐山市食品药品监督管理局行政审批业务指导规范.docVIP

唐山市食品药品监督管理局行政审批业务指导规范 事项名称 药品经营许可证（零售）核发 单位名称 唐山市食品药品监督管理局? 设定依据 法律及条款 《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第号自2001年12月1日起施行第十四条开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品第十五条药品经营许可证管理办法国家食品药品监督管理局令第6号自2004年4月1日起施行第五条第九条第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。药品经营许可证管理办法开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售