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第六次全国中西医结合血瘀证及活血化瘀研究学术大会 ,119·
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038
鹿角方治疗充血性心力衰竭疗效观察
蔡辉1胡婉英2王艳君3张俊慧1郭郡浩1胡兵1
l、南京军区南京总医院中西医结合科(南京,210002)2、上海中医药大学附属曙光医院(上海,
200021)3、河北医科大学博士后流动站(河北,050017)
0引言
充血性心力衰竭(C}iF)是各种心脏病的严重或终末阶段的一种临床综合征。Paul等估计,约
半数以上的器质性心脏病患者在其晚期都将发生心力衰竭。心力衰竭不仅发病率高,其死亡率也极
高,五年存活率远不及恶性肿瘤。中医药治疗CHF积累了不少经验,从理论方面归纳起来主要有本虚
标实、少阴相关、水湿论治等学说。本课题根据传统中医学“水火既济、心肾相关”的理论,提出
补肾法治疗CHF的观点,拟定了调补阴阳、温肾强心的鹿角方,经多年临床实践及动物实验证实,
确有治疗CHF的疗效,并发现本方具有正性肌力、扩张血管和利尿等作用。本研究主要从鹿角方治
疗CHF的临床疗效角度作进一步的观察。
l对象和方法
设计:以充血性心力衰竭患者为研究对象的病例一对照研究。
单位:上海中医药大学附属曙光医院心血管内科。
对象:心血管病房及专科门诊的CHF患者60例,除符合Framinham心衰诊断标准外,还具备下
列纳入标准:①纽约心脏病学会(NYHA)心功能III级以上;②病史3个月以上;③接受适量的利尿剂
或扩血管药物[血管紧张素转换酶抑制剂(ACF.I)除外]作基础治疗;④胸部x片及超声心动图有左室
扩大的证据。中医辨证按中国中西医结合研究会1986年中医虚证辨证参考标准。按2:1比例,将所
有病例随机分为鹿角方组、地高辛组。鹿角方组40例中高心病15例,冠心病15例,肺心病5例,
风心病2例,心肌病3例;地高辛组20例中高心病8例,冠心病6例,肺心病1例,风心病1例,
心功能分级III级13例,Ⅳ级7例两组CHF患者基础疾患及一般情况无显著性差异。
设计、实施、评估者:病例的收集、筛选及评估均由本科室经过正规培训的专业医师进行,未
采用盲法。
方法:鹿角方组:口服魔角方口服液35Ⅲl(每毫升含生药l。69),2次/日,4周为1疗程。地高
辛组:口服地高辛片0.125~0.25
mg,1次/日,4周为I疗程。
主要观察指标:①肾虚症状积分。肾虚辨证标准:腰脊酸痛(外伤性除外);胫酸膝软或足跟痛;
耳鸣或耳聋:发脱或齿摇;尿有余沥或失禁;性功能减退。凡具备上述6项中3项者,诊断为肾虚。
其症状积分按程度:无,0分;轻度,1分;中度,2分;重度,3分。统计肾虚症状总积分。②NYI{A
心功能分级。⑧Lee心衰评分。④心率(HR)、心肌耗氧量[MOC]。用RPP表示,RPP=心率(次/分)
X收缩压(mmHg)X0.01。⑤心胸比例。x线后前位胸片检测。⑥超声心动图检查。采用美国HP公
司生产的ffP
X
表面积(BSA)矫正计算左室质量指数(LVMI)。LVM(g)=0.8
·120· 第六次全国中西医结合血瘀证及活血化瘀研究学术大会
LVMI(g/m2)=LvM(g)/BSA(m2);BSA(ms)=0.0061
动图观察的疗程为3个月。⑦血浆ANF、AngII放免测定。⑧不良反应。
统计学方法:计量资料采用t检验;按等级分组资料采用Ridit分析。
2结果
2.1临床疗效评定标准:显效:症状或体征消失,NYHA心功能改善2级以上;有效:症状或体征
改善,NYHA心功能改善l级以上;无效:症状或体征及NYHA心功能均不变或恶化。
方组显效率为47.5%,与地高辛组(40.0%)无显著差异(PO.05)。
2.3肾虚症状积分疗效CHF各组患者肾虚症状总积分的改变见表l。鹿角方组CHF患者治疗后肾
虚症状总积分显著下降(p0.01),而地高辛组疗后未见显著性改变(尸0.05)。
表l两组CHF患者肾虚症状总积分的改变(-:r±s)
与治疗前比较料P0.01
2.4 NYHA心功能分级变化:鹿角方组、地高辛组CHF患者治疗后NYHA心
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