湘雅医院伦理审查的申请与受理工作指南.docVIP

湘雅医院伦理审查的申请与受理工作指南.doc

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湘雅医院伦理审查的申请与受理伦理委员会在收到伦理审查申请人的申请后,对于提交的审查文件资料不齐全或不符合规定要求的,告知伦理审查申请人需要补正的内容审查文件资料齐全601557349900;单位:中南大学湘雅医院内部结算中心;开户银行:中国银行长沙市湘雅支行。请将伦理审查汇款凭证传真或递交至伦理办公室,并注明汇款的项目名称及专业。传真及电话:(0731 六、伦理委员会每月一次召开审查会议。秘书上报伦理委员会主任,由伦理委员会主任决定具体会议日程,伦理委员会秘书确定审查日期后通知研究人员,研究人员将需要在会上报告的内容电子版发送至XYYYLLWYH@126.com。研究人员接到通知后,按照通知的时间、地点,提前15分钟到达会场。 七、需向伦理委员会递交的各种表格如下: 1?、各类送审文件清单。 2、初始审查申请表。 3、修正案审查申请表 4、年度进展报告表 5、严重不良事件报告表请下载SFDA的报告表填报(本院SAE24小时内报告,注意登记并保留回执)。 6、违背方案报告表 7、暂停/终止研究报告。 8?、结题报告??。 9?、复审审查申请表?。 ???????????????????????????????????? 中南大学湘雅医院医学伦理委员会办公室 2012年11月5日

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