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09级中药生产课程总复习 中药口服液的生产工艺： 中药颗粒剂的一般生产工艺 中药硬胶囊剂的生产工艺 中药片剂的生产工艺 * 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装 原药材 成品 中药散剂的生产工艺： 速度 筛网目数 转速 装量 时间 数量 批号 说明书 速度 装量 炮制 浸提 浓缩 精制 配制 过滤 原药材 中蜜 灌封 灭菌与检漏 炼蜜 蜂蜜 T；ρ相 T；P；t 加水量 T；P ρ相 醇浓度 加入量 静置t PH; ρ相 外观 装量 密封程度 T；P；t 滤器孔径 成品 包装 异物,不溶物 破损，漏药 灯检 成品 炮制 提取浓缩纯化 包装 制粒 干燥 整粒 流浸膏 辅 料 干燥 干膏粉 粉碎 药材细粉 原药材 ① ③ ② B A C A +C 说明： 1、①、②途径为水溶型颗粒剂的制备工艺 2、③为混悬型颗粒剂的制备工艺 3、泡腾型颗粒剂的制备工艺同水溶型颗粒剂的工艺，所不同的是将流浸膏或干膏粉分成两份，分别与有机酸和弱碱制成酸性颗粒和碱性颗粒 粒度 筛网目数 T；P；t 水分 筛网目数 装量差异 炮制 浸提 干燥 粉碎 细粉 制粒 包衣 颗粒 微囊 总混 原料 ① ② ③ ③ （1） （2） 填充物料 空胶囊 抛光 封口 填充 内包 成品 外包 润滑剂 润滑剂 润滑剂 溶胶 蘸胶 干燥 拔壳 切割 整理 （3） （3） 制粒岗位质控点：粒度；水分；粘合剂浓度；粘合剂用量；润湿剂浓度；润湿剂用量；崩解剂用量。 填充岗位质控点：装量差异 抛光岗位质控点：外观（光亮、无粘附药粉、无沙眼、无瘪） 铝塑包装质控点：无漏药、无破损、无杂物、批号清晰 ①干法制粒压片法 ②湿法制粒压片法 ③粉末直接压片法 粉末直接压片法 ① ③ ② 说明： 压片岗位质控点：转速、压力、外观、片重差异、厚度、硬度、崩解时限、脆碎度。 包衣岗位质控点：转速、进/排风温度、包衣液雾化程度、包衣液浓度、加料量。