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岗位操作流程和操作内容备忘录 序号 岗位 工作内容 备注 1 生产前准备 1、查看各工序生产状态。 2、确认生产环境、生产人员、生产设备和器具的状态正常、符合。 3、填写现场监控记录。 4、发放生产记录。 5、领料、备料。 2 生产前检查 1、核实待使用物料和中间产品的名称、规格、批号、数量、状态，确认正确、符合。 2、确认生产品种、规格、工序。 3、填写现场监控记录。 3 生产过程 （口服液） 配料 名称、批号、数量 煮提 1、核查原料投料顺序。 2、监督煮提次数及时间、加水量。 用原料药生产的无此项 浓缩 监督相对密度、温度、数量。 用原料药生产的无此项 醇沉 含醇量、静置时间、测回收酒精浓度。 用原料药生产的无此项 配制 1、核对物料名称、规格、批号、数量、状态。 2、检查药液温度H值药液流速精滤液澄明度 3、取样。 洗瓶 烘瓶温度 灌装 装量密封 2、取样。 灭菌 灭菌温度时间 2、取样。 灯检 澄明度 2、取样。 生产过程 （胶囊剂） 配料 名称、批号、数量 煮提 1、核查原料投料顺序。 2、监督煮提次数及时间、加水量。 用原料药生产的无此项 浓缩 监督相对密度、温度、数量。 用原料药生产的无此项 醇沉 含醇量、静置时间、测回收酒精浓度。 用原料药生产的无此项 配料 核对物料名称、规格、批号、数量、状态。 制粒干燥 1、制粒筛网、目数、混合时间 2、干燥温度、时间 3、测试颗粒水分。  序号 岗位 工作内容 备注 3 生产过程 （胶囊剂） 总混 装入量时间 2、检查加入辅料品名、批号、数量。 3、测试颗粒水分。 4、取样。 胶囊填充 1、检查装量差异、药囊外观，监督胶囊填充状况。 2、测崩解时限。 3、取样。 瓶装 1、监督装药数量 2、取样。 铝塑压板 1、检查密封性、批号和铝塑板的整体状况。 2、取样。 生产过程 （颗粒剂） 配料 名称、批号、数量 煮提 1、核查原料投料顺序。 2、监督煮提次数及时间、加水量。 用原料药生产的无此项 浓缩 相对密度、温度、数量。 用原料药生产的无此项 醇沉 含醇量、静置时间、测回收酒精浓度。 用原料药生产的无此项 配料 核对物料名称、规格、批号、数量、状态。 制粒 1、检查制粒筛网、目数、混合时间 2、检查核对干燥温度、时间 3、测试颗粒水分。 总混 装入量时间 2、检查加入辅料品名、批号、数量。 3、测试颗粒水分、溶化性。 4、取样。 袋装 1、检查封口密封性、批号、生产日期、有效期至。 2、测装量差异。 3、取样。 生产过程 （片剂） 配料 名称、批号、数量 煮提 1、核查原料投料顺序。 2、监督煮提次数及时间、加水量。 用原料药生产的无此项 浓缩 相对密度、温度、数量。 用原料药生产的无此项 醇沉 含醇量、静置时间、测回收酒精浓度。 用原料药生产的无此项 配料 核对物料名称、规格、批号、数量、状态。 制粒干燥 1、制粒筛网、目数、混合时间 2、干燥温度、时间 3、测试颗粒水分。  序号 岗位 工作内容 备注 3 生产过程 （片剂） 总混 装入量时间 2、检查加入辅料品名、批号、数量。 3、测试颗粒水分。 4、取样。 压片 崩解 2、取样。 包衣 时间、片面 2、取样。 瓶装 1、监督装药数量 2、取样。 铝塑压板 1、检查密封性、批号和铝塑板的整体状况。 2、取样。 4 物料平衡 根据工艺规程的要求进行核对，不得偏离要求范围，若有偏离须查明原因，并汇报。 5 生产结束的清场清洁 1、查看是否有上批遗留物及记录。 2、中间产品（成品）是否入中间站（库房）。 3、设备、房间、器具等是否按规定清洁存放。 4、查看清场记录。 5、签发清场合格证。 6 外包装 1、确认生产环境、生产人员、生产设备和器具的状态正常、符合。 2、检查各功能间状态标识。 3、填写现场监控记录。 4、检查核对各物料及待包装品的名称、批号、数量 5、监督检查标签、小盒、大箱打印文字的状况。 6、监督抽查包装过程中单包装的数量。 7、签发装箱单。 8、检查清场。 9、查看清场记录。 10、整理生产记录。 11、签发清场合格证。 12、取样留样、统计成品数量、送合格证。 7 各操作间、功能间 生产卫生、物料状态标识 8 记录 整理审核批生产记录