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第三章 药物制剂工程基本技术与设备 本章主要内容 固体药物原料的加工技术与设备 制药工艺用水设备 干燥与灭菌 洁净室空气净化 一、 粉碎的目的、机理及方法 二、 粉碎设备 三、 配料与混合设备 四、 制粒 一、 粉碎的目的、机理及方法 概念: 粉碎是用机械力将大块固体物质碎成适用程度的 操作过程. 介绍： 1. 粉碎目的 2. 粉碎机理 3. 粉碎方法及粉碎作用力分析 4. 筛分 1. 粉碎目的 1)增加药物的表面积,促使药物的溶解与吸收. 2)有利于进一步制备各种剂型.（如片剂、胶囊剂、散剂） 大块原料 粉碎 使粉末大小均匀一致 混合均匀制剂成分均匀 3)加速药材中有效成分的浸出, 更容易提取有效成分. (粉碎增加了药物的表面积,增加了溶剂与固体粉末的接触面积，易于溶解和扩散.) 粉碎效果: 粉碎度是指固体药物粉碎后的细度. N=D/d D : 未经粉碎前药物平均直径 d : 已粉碎药物平均直径 ● 粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比. 粉碎度越大,颗粒越小. ●对于药物的粉碎度的掌握,应根据制剂需要、药物的性质、使用需要等决定. ●过度的粉碎不一定合乎实用。易溶药物、缓释片、有不良臭味、刺激性药物不应粉碎过细. 2. 粉碎机理 ● 物质分子间的引力叫做内聚力. 内聚力不同 不同的性能和硬度 ● 粉碎是利用外加机械力部分破坏物质分子间的内聚力,达 到粉碎的目的. ● 固体药物机械粉碎的过程,是用机械方法增加药物的表面积. 即机械能 转变 表面能 部分 热能 影响 粉碎效率 ●药物粉碎所需外力由药物的性质、结构而定 晶体 极性的晶体: 具有相当的脆性，极容易粉碎，如硼砂、石膏。 非极性的晶体: 缺乏脆性, 当外加机械力进行粉碎时, 会产生变 形阻碍粉碎. 可加入少量挥发性液体来降低其分 固体 分子间的吸引力, 帮助粉碎，如冰片、樟脑。 非晶体 : 分子结构呈不规则排列. 如树脂、树胶具有一定的弹性. 机械能 弹性变形 热能 粉碎效率 通常可用降低温度的办法来增加非晶体药物的脆性, 以利 粉碎，如乳香、没药等。 固体 粉碎 表面积 自由表面能 重新聚结 (最终达到一种动态的平衡) 3.粉碎方法及粉碎作用力分析 ①干法粉碎: 先干燥,再粉碎.干燥温度一般不超过80℃. 根据药物性质不同,干法粉碎分为混合粉碎和单独粉碎. a.混合粉碎: 将处方中某些性质及硬度相似的药物掺和 在一起粉碎.有串料法和串油法。 b.单独粉碎:将处方中性质特殊的药物或按处方要求分别 单独粉碎,贵重药物（冰片、麝香、鹿茸、珍珠等）及毒性成 分（信石、马钱子、雄黄、红粉等）药物应单独粉碎. ②湿法粉碎: 是指在药物中加入适量水或其它液体进行 研磨粉碎的方法.通常液体的选用