2005学年度第二学期药剂学本科试题B答案.docVIP

武汉大学2004—2005学年度第二学期 《药剂学》试卷（B） 一、名词解释 1.good manufacturing practice药品生产质量管理规范：在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良产品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 2.增溶剂：具有增溶作用的表面活性剂，最适HLB值为15～18。 3.等张溶液：指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念 4.critical relative humidity临界相对湿度： 水溶性药物在相对湿度较低的环境中，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度 5.固态分散体：难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形抓概念态分散在另一种水溶性、或难溶性、或肠溶性材料中 6.悬点（浊点）：因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起悬，此时的温度称为浊点或悬点 7.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效 8.脂质体：将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所得的超微型球状载体 9.输液剂：由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂 10.hydrophile lipophile balance亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力 二、填空题 1. 制成可溶性盐、使用表面活性剂、使用混合溶剂、使用助溶剂 2.煎煮法、浸渍法、渗漉法、大孔树脂吸附分离技术、超临界萃取技术 3.安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性、考虑降低生产成本简化制备工艺 4. 溶出原理；扩散原理；溶蚀与扩散、溶出结合；渗透压原理；离子交换原理 5.稳定性 三、选择题 1.C 2.E 3.A 4.B 5.A 6.B 7.C 8.A 9.B 10.B 11. D 12.A 13.C 14.B 15.C 四、判断正误 1.right 2.right 3.right 4.right 5.false 6. false 7. right 8.false 9.false 10.right 五、处方分析 1.片剂 其中红霉素为主药，淀粉为稀释剂，淀粉浆为粘合剂，干淀粉为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂。 制备工艺为：湿法制粒压片法 2.注射剂 Vc为主药，碳酸氢纳为缓冲剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂，EDTA-2Na为螯合剂，注射用水为注射用溶剂 制备工艺：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装 六、简答题 1.根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂。 其中离子表面活性剂包括： 阴离子表面活性剂：十二烷基硫酸钠（SDS）、十二烷基苯磺酸钠、甘胆酸钠等 阳离子表面活性剂：苯扎溴铵、苯扎氯铵等 两性离子表面活性剂：卵磷脂、Tego 非离子表面活性剂包括： 脂肪酸甘油酯型单硬脂酸甘油酯等 多云醇型：土温、司盘等 聚氧乙烯型：卖泽等 聚氧乙烯－聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆 2.（1）分层：乳剂放置后出现分散相离子上浮或下沉 （2）絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象 （3）转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型 （4）合并与破裂：乳剂中的乳滴周围有乳化膜的存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并；合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂 （5）酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象 3. dC/dt=KS(Cs-C) 影响溶出速度的因素为： 固体表面积：增加溶出界面，提高溶出速度 温度：温度升高，Cs增大，扩散增强，粘度降低，溶出速度加快 溶出介质的体积：体积大，溶液中药物浓度低，溶出速度快 扩散系数：扩散系数越大，溶出速度越快 扩散层的厚度：厚度越薄，溶出速度越快，加大搅拌可以降低厚度 4.（1）使用促渗剂 （2）离子电渗 （3）超声促渗 （4）制备前体药物 （5）脂质体包裹药物 5.（1）磁性靶向制剂：磁性微球、磁性纳米囊 （2）栓塞靶向制剂 （3）热敏靶向制剂：热敏脂质体、热敏免疫脂质体 （4）pH敏感靶向制剂