乙型肝炎免疫球蛋白对乙型肝炎表面抗原阳性母亲新生儿预防效果循证评价.pdfVIP

会议发言 2．乙型肝炎免疫球蛋白对乙型肝炎表面抗原阳性母亲新生儿预防效果的循证评价 邓建军万朝敏 四川大学华西第二医院 【摘要】目的，评价乙型肝炎免疫球蛋白对乙型肝炎表面抗原阳性母亲新生儿预防效果。方法； 检索常用的医学数据库中收集的随机对照试验，综合分析各试验的结果．结果：检索到使用乙型 肝炎免疫球蛋白对比安慰剂或无干预措施预防11个研究，多价乙型肝炎免疫球蛋白对比单价乙型 肝炎免疫球蛋自预防2个研究，血源疫苗加乙型肝炎免疫球蛋白对比安慰剂或无干预措施预防有 3个研究。16个研究均报道使用乙型肝炎免疫球蛋白或血源疫苗加乙型肝炎免疫球蛋白相对于对 照组对新生儿有明显的保护作用。结论：对母亲乙型肝炎表面标志物阳性的高危新生几应用乙型 肝炎免疫球蛋白或同时联合应用乙型肝炎疫苗预防乙型肝炎病毒感染是有效的。对于新生儿母亲 e抗原状态，乙型肝炎免疫球蛋白使用时间对母亲乙型肝炎表面标志物阳性新生儿预防效果无显 著差异。 【关键词】乙型肝炎；乙型肝炎免疫球蛋白；表面抗原；预防 乙型肝炎病毒感染是一个严重的全球性的公共卫生问题，主要引起急性或慢性肝脏炎症。估 计目前全球有近20亿人感染过乙型肝炎病毒。其中有约3亿5千万人成为慢性病毒携带者。垂直 传播是儿童乙肝病毒感染最主要的途径之一，乙肝病毒可以通过胎盘传染给胎儿，造成了胎儿宫 内感染；或者是生产时通过带有乙肝病毒血液的产道而被感染；产后胎儿也可以通过密切接触带 有乙肝病毒的母亲体液而被传染。1995年有报道指出：儿童在围产期被传染为乙型肝炎携带者约 占35％--50％。儿童在围产期被传染乙肝病毒的危险度与母亲e抗原的状态有关。如果母亲乙型 肝炎表面抗原和e抗原均阳性，并在围产期不进行特异性干预阻断措施，其所生小孩有70％--90 ％将被感染并转成慢性感染。如果母亲仅有乙型肝炎表面抗原阳性，而e抗原阴性，儿重被感染 的危险度将显著降低。预防乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生几乙型肝炎感染目前常用乙型肝炎 疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白，或乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合应用。现就乙型肝炎免 疫球蛋白预防乙型肝炎感染的有效性进行循证评价，以供临床医师参考。 对象与方法 一、检索内容 检索至2004年2月Cochrane新生儿组相关的对照试验记录，及肝胆组对照试验 炎免疫球蛋白或乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合预防乙型肝炎表面抗原阳性母亲新生儿 的乙型肝炎感染的效果。 二、纳入标准 1、研究对象是乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿，同时免疫接种应在出生后1月内进行。 2、干预手段为乙型肝炎免疫球蛋白或乙型肝炎疫苗与乙型肝炎免疫球蛋白联合应用，对照组 为安慰剂或者未使用干预措施，或仅用乙型肝炎疫苗。 3、研究类型随机临床试验，不考虑盲法。 三、排除标准 l、关于乙型肝炎表面抗原阳性母亲新生儿仅用乙型肝炎疫苗的研究。 四、结果分析指标 1、主要结果分析指标：乙型肝炎感染率，通过检测儿童血清乙型肝炎表面抗原。e抗原或者 核心抗体或抗原。 2、次要结果分析指标；①乙型肝炎表面抗体，浓度小于IOIU／L，该抗体数量被认为不足以阻 43 会议发言 止乙型肝炎病毒感染。②乙型肝炎表面抗体。滴度表达方式为几何平均滴度，或是平均滴度。③ 注射疫苗后全身副作用例如：全身不适、恶心、发热、关节痛、皮疹等。④注射疫苗处局部副作 用例如：局部疼痛、发红、肿胀并且或者肌肉疼痛。⑤其他副作用：严重的或是不严重的，严重 的包括：任何增加死亡率情况，危及生命，要求住院治疗，导致终身残疾，或是任何严重医疗情 况会危害到病人或是要求进行干预治疗以阻止医疗情况的发生。所有其他副作用被认为是非严重 性的。 结 果 一、研究对象 检索到使用乙型肝炎免疫球蛋白对比安慰剡或无干预措施预防11个研究，多价 乙型肝炎免疫球蛋白对比单价乙型肝炎免疫球蛋白预防2个研究，血源疫苗加乙型肝炎免疫球蛋 白对比安慰剂或无干预措施预防有3个研究。