复合维生素B泡腾片制备工艺的研究.pdfVIP

维普资讯 复合维生素B泡腾片制备工艺的研究 李俊杰，刘永琼教授 ，祝 宏 ，李 萤，李胜松 (武汉工程大学化工与制药学院，绿色化工过程省部共建教育部重点实验室， 湖北 武汉 430073)， 摘要：目的 研究复合维生素B泡腾片的制备工艺。方法 采用碱性固体分散一非水制粒工艺试制泡腾片，与改进的非水 制粒工艺对比；对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化；并进行初步稳定性考察。结果 酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉 末香精和阿斯巴甜在片剂中的最优配比分别是 22．5％、18．75％、0．15％、1．2％；通过碱性固体分散一非水制粒工艺压制 出稳定性好、崩解时限短、工艺简单的泡腾片；初步稳定性加速实验显示此片剂的稳定性良好。结论 该制备工艺相对 简单，片剂的稳定性好，质量可控。 关键词：复合维生素B；泡腾片；制备工艺；固体分散 中图分类号：TQ460．6 文献标识码：A 文章编号：1674—229X (2008)02—0042—04 StudyonPreparationProcedureforCompoundVitaminsBEffervescentTablet LIJun—Jie，UUYong-Qiong，ZHUHong，LIYing，LISheng—Song (SchoolofChemicalEngineeringandPharmacy，WuhanInstituteofTechnology，KeyLaborataryforGreenChemicalProcessof MinistryofEducation，Wuhan，Hubei430073) Abstract：ObjectiveTostudythepreparationprocedureofcompoundvitaminsBeffervescenttablets．MethodsThewayofsolid dispersionbasicmaterialsandnon-waterpreparationwasusedtoprepraeeffervescenttablets，andwascompraedwiththetraditional prepraationprocedures．Theprescriptionwasoptimizedbyorthogonaldesignmehtod，anditsinitialstabilitywasobserved．Results Effervescenttabletswithbettersatbilitywerepreparedthroughthewayofsoliddispersionbasicmaterialsandnon—waterprepraation ． Th ebestratiooftartaricacid，sodium bicrabonate，essences，andaspartamesepraatelywas22．5，18．75，0．15，and1．25，respectively． Accelerateexperimentofinitialstabilityshowedhtatstabilityofthetabletswasgood．ConclusionThisprocedureissimple，and productsarestableandreliable． Keywords：compoundvitaminsB：effervescenttablet；preparationprocedure；soliddispersion 复合维生素B泡腾片中含有维生 此类人群吞食普通片困难且又容易缺 用了固体分散体法，制得了泡腾崩解迅 素B1、维生素B2、维生素B6、叶酸、维 乏此类维生素；同时复合维生素B泡腾 速、质量合格、稳定的复合维生素B泡 生素B12等8族维生素，对消化不良、易 片也适用于