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年第 卷第 期 制剂技术
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头孢氨苄片剂生产工艺的研究
黑龙江省佳木斯第二制药厂 ( ) 王树生 柏 灵
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头孢氨苄片剂为口服的广谱抗生素,尤其适于大肠杆菌引起 表
的尿道感染和链球菌及耐药菌引起的呼吸道感染。在头孢氨苄片 生产批号 原料湿品药含量 干颗粒药含量 水分
剂的生产中,常出现颗粒药成分含量比原料药成分含量降低’% -!** -’, % +-% ), )%
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这一问题。为此,我们对头孢氨苄片的生产工艺进行了调整与试
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验,由原工艺中的干燥温度(*/ 降低为.*/ ,并控制干燥后的 -! * - , +% +-, !% -, .%
颗粒水分为), * 0 % 。改进工艺后使其颗粒药成分含量较原料药 -.*)* -, % +), ’% !, +%
成分含量相差在 1 *, +% 2 3 ’, % 之间,从而解决了头孢氨苄 #法 在原工艺处方基础上将烘温降为.*/ ,水分控制在
片药成分含量降低的问题。用此方法生产的 批产品,药成分含
! ,实验结果见表 。
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量均稳定,获得了满意的效果。 表’
! 仪器与试药
生产批号 原料湿品药含量 干颗粒药含量 水分
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远红外干燥箱 ( 型,上海医用仪表厂 :头孢氨苄
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粉 日本,批号4 +. ;山东新华制药厂,批号-!*-’’ ,-!*-’! ; -(** -’, % -!, ’% +, *%
意大利,批号..*. *’!-( ,..*. *( !( ,..*. * ;西班牙,批号 -(*.* -, ’% -, % ), ’%
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