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噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺病病人的临床疗效及安全性.pdf
维普资讯
． 328． 中国新药与临床杂志 (ChinJNew DrugsClinReni)，2007年 5月，第 26卷 第 5期
[文章编号]1007-7669(2007)05-0328-o4
噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺病病人的临床疗效及安全性
孙丽华 ，谭 焰 ，乔 岩 ，方苏榕 ，陶 臻 ，谢 红
(南京医科大学附属南京第一医院 呼吸科 ，江苏 南京 210006)
[关键词] 肺疾病，慢性阻塞性；抗胆碱能拮抗剂；噻托溴铵 ；随机对照试验；双盲法
【摘要] 目的：评价国产噻托溴铵干粉剂对轻、中度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)稳定期病人 的临床疗效
和安全性。方法：采用随机 、双盲平行对照试验。60例轻 、中度 COPD病人分为2组 ，噻托溴铵组男性
23例 ，女性7例，年龄 (62±s6)a，予噻托溴铵干粉剂吸入 ，l8 g，每 日1次；对照组男性 l9例 ，
女性 ll例，年龄 (62±7)a，予安慰剂吸入 ，每 日l粒，总观察时间均为 13wk，包括 1wk的洗脱期。
结果 ：治疗后噻托溴铵组的临床控制率为37％，总有效率为63％，无 l例 出现 COPD病情恶化；对照组
临床控制率为 ll％，总有效率为 33％，有4例 出现病情恶化，2组疗效比较有显著差异 (P0．05)。治
疗后噻托溴铵组第 1秒用力呼气量增加 了 (214±201)mL，用力肺活量增加 了 (206±314)mL，而对照
组仅增加 (54-207)mL和 (25±307)mL (P0．01)。2组不 良反应发生率无显著差异。结论 ：国产噻
托溴铵对于轻、中度COPD稳定期病人疗效显著且安全可靠。
[中图分类号] R563；R971．92 [文献标识码] A
Evaluation ofclinicaleffectand safetyoftiotropium bromidein treatingstable
chronicobstructivepulmonarydisease
SUNLi—hua，TANYan，QIAOYan，FANGSu—rong，TAO Zhen，XIE Hong
(PulmomwyDepartment，NanjingFirstHospital，NanjingMedical University，NanjingJIANGSU 210006，
China)
[KEY WORDS]pulmonarydisease，chronicobstructive；cholinergicantagonists；tiotropium bromide；
randomizedcontrolledtrials；double-blindmethod
[ABSTRACT] AIM：Toevaluatetheeffectandsafetyoftiotropium bromideintreatingstablemildand
moderatechronicobsturctivepulmonarydiseases(COPD)． METHODS：A randomized，double—blind，and
placebo。controlledclinicaltrialwasconducted in60patientswithmildandmoderateCOPD．Thirtypatients (M
23，F7，age (62±s6)a)intiotropium groupweretreatedbytiotropium bromidepowder (18txg，qd，
inhaled)andanother30patients(M 19，F 11，age (62±7)a)incontrolledrgoupweregivenplacebo，
altogetherfor13weeksincludingoneweekofwashoutperiod． RESULTS：Thecuredratesandeffectiverates
were37％ and63％ intiotropium rgoup，11％ and33％ incontrolledrgoup，respectively (P0．05)．No
COPD exacerbation occurred in tiotropium rgoup，butwith4 incontrolled rgoup．Compared with baseline
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