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西安交通大学第二附属医院 临床科研项目中使用医疗技术管理办法(试行) 主题词：临床科研项目医疗技术附件1： 涉及医疗技术的临床科研项目立项审批流程 附件2： 知情同意书 亲爱的 女士/先生： 我们将邀请您参加一项题为《》的科学研究项目。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究，以便您确定是否参加，您也可以请您的医生给予解释，帮助您做出决定。 1．研究背景和研究目的 本项研究遵守“赫尔辛基宣言原则”等相关法规，并得到西安交通大学第二附属医院医学伦理委员会的批准。 本研究的目的是为了**，其研究结果将用于**（为治疗某种疾病提供新的技术手段或方法）。 2．研究步骤 在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查。您将接受**等理化检查以确定您是否可以参加研究。 若以上检查全部符合要求，将按以下步骤进行研究：**** 3．需要您配合的其他事项 研究期间，您还将**（注意事项，如晨起空腹采血，不能服用治疗该病种的同类药物或同时接受类似治疗等） 4．参加研究可能的受益及风险 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发出一种新治疗或诊断方法，以用于患有相似病情的其他病人。 如果您在研究中出现任何不适，或任何意外情况，不管是否与研究有