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ul 60601-1测试报告模板.pdf
60601 Clause Checklist, Rev. 34 (03/2007) Medical Evaluation Package (IEC 60601-1 with National Deviations)
IEC 60601-1 With National Deviations ( UL 60601-1, CSA C22.2 No. 601.1, EN 60601-1)
Company: Contact:
Product Type: Phone:
Model(s): Email:
Ratings (V, Hz, A/W/VA, Bat.):
INSULATION DIAGRAM
Table: to insulation diagram
Area Insulation Reference Required Required Measured Measured Dielectric Remarks
BOP, BI, SI, voltage creepage clearance creepage clearance Voltage
DI/RI (V) (mm) (mm) (mm) (mm) (kV)
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
MECA - Medical Equipment Compliance Associates, LLC (Download at http://60601-1.com/documents.htm ) Compiled by Brian R. Biersach 1
60601 Clause Checklist, Rev. 34 (03/2007) Medical Evaluation Package (IEC 60601-1 with National Deviations)
EVALUATION PROCEDURE:
Overall equipment description, accessories to equipment, area(s) equipment will be used , intended power supply, overall objectives
°
° MECA Project Proposal (Quote)
° PO # from Client to open p roject
° Anticipated date samples will be ready for testing
° Anticipated equipment production date
° UL L-37 L-40 forms signed
° Preliminary Evaluation:
° Examine equipment , discuss its use, accessories, interconnection to other equipment, construction materials
° Determine if collateral or particular standards are required (See list of Collater
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