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治疗心房颤动新药的研究进展与评价.pdf
6 ClinicalMedicalJournalofChina。2009.V01.16,No.1
中国临床医学2009年2月第16卷第1期
·专家笔谈·
治疗心房颤动新药的研究进展与评价
杨延宗
(大连医科大学附属第一医院心内科,辽宁大连 116011)
中图分类号R541.7文献标识码 A
杨延宗,男。大连医科 发作(试验的一级终点),而房颤或房扑发作时的平
大学附属第一医院主任医 均心室率也有显著下降(试验的二级终点),不良反
师、教授、博士生导师。现 应的发生率也都与安慰剂组相似。同样,ERATO
任大连医科大学附属第一 试验(诀奈达隆控制心室率的有效性和安全性试验)
医院的副院长、内科教研室 也显示与安慰剂组对比诀奈达隆能显著降低静息和
主任、心内科主任。兼任中 运动时的平均心室率。
国生物医学工程学会心律 ANDROM
EDA试验(The
分会副主任委员,中华医学 TrialwithDronedaroneinModeratetoSevere
会心电生理和起搏学分会 HeartFailure De—
Congestive EvaluatingMorbidity
常委。2000年起获国务院crease)是评价充血性心衰和心室功能不全高危患
特殊政府津贴;2008年获得卫生部有突出贡献中青年 者对诀奈达隆耐受性的一项双盲和安慰剂对照试
专家称号。 验。一级终点是死亡或心衰住院,该研究因中期安
全性分析显示治疗组的死亡危险过高而提前终止。
目前应用的抗心律失常药物的安全性和有效性 这一结果使人们对诀奈达隆用于心衰患者的安全性
的问题较多,还远远不能满足临床的需要,因此人们 产生了疑问,因此需要更进一步的研究。
一直在努力探索和研发新的抗房颤药物,包括改进 目前正在进行的一项试验是诀奈达隆预防房颤
现有药物(主要兴趣是新Ⅲ类药物)和针对新靶点的 患者再住院和猝死的临床试验。其通过与安慰剂组
新药研发(主要研究集中在阻断钾通道)。同时人们 对照来进一步检验诀奈达隆在大样本患者中的安全
也在对一些非抗心律失常药物对房颤的可能作用进 性和有效性。入选的4628例患者中29%有心衰病
行了研究,提出了一些新的思路。在此,笔者结合文 史,随访21个月的初步结果显示,心血管原因住院
献简要讨论相关研究的现状。 或死亡的联合终点在诀奈达隆组明显下降,这主要
1胺碘酮的衍生物 是由于心律失常引起的住院和病死率下降所致。
1.1诀奈达隆(Dronedarone)其作用特点与胺 1.2 塞利瓦隆(暂命名)(Celivarone)它是一种化
碘酮相似,但由于化学结构中无碘,故无胺碘酮那样 学结构上和诀奈达隆及胺碘酮类似的新的苯并呋喃
对肺脏、甲状腺、肝脏和眼有不良反应。与胺碘酮一 衍生物,也能够抑制各种钾电流:Ikr、Iks、IKAch、
样,诀奈达隆既能抑制钾离子通道的INa、Ikr和IKvl.5以及L型钙电流,在犬的实
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