HPLC法测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物的载药量.pdfVIP

HPLC法测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物的载药量 王庆伟，刘雪英，姜 茹，王巧峰，张运涛，辛春艳，叶 伟，柴晓蒙(1.第四 军医大学唐都医院药剂科，西安市 710038；2.第四军医大学药学系，西安市 710032；3.第四军医大学西京医院，西安市 710032) 中图分类号 R927 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2008)10-0778-02 摘 要 目的:建立测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物载药量的方法。方法:共轭物碱液 经水解酸中和后采用高效液相色谱法测定，色谱柱为KromasilC，流动相为水相(0.15%三 18 乙胺和0.15%冰醋酸)-甲醇(95∶5，V/V)，检测波长为240nm。结果:5-氨基水杨酸检测浓 -1 度的线性范围为 1~100μgmL(r=0.9999)；平均回收率为 99.90%，日内及日间 RSD≤ 2.25%；共轭物载药量为12.76%(n=3)。结论:本方法简单、快速、准确性高，可用于共轭物 载药量的测定。 关键词 高效液相色谱法；5-氨基水杨酸；丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物；载药量 Determination of Drug Loading Rate of Butyl-5-Aminosalicylic Acid-Pectin ConjugatesbyHPLC WANGQing_wei(Dept.ofPharmacy，TangduHospital，TheFourthMilitaryUniversity， Xian710038， China) LIUXue_ying，JIANGRu，WANGQiao_feng，XINChun_yan，YEWei，CHAIXiao_meng(Dept. ofPhar-macy， TheFourthMilitaryUniversity， Xian710032， China) ZHANGYun_tao(XijingHospital， TheFourthMilitaryUniversity， Xian710032， China) ABSTRACT OBJECTIVE:ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofthedrug loading rate ofbutyl-5-aminosalicylic acid-pectin conjugate.METHODS:The conjugatewashydrolyzedwithbasesolutionandneutralizedwithacidbeforebeing determinedbyHPLC.KromasilCcolumnwasusedaschromatographiccolumnwithmobile 18 phaseconsistedofwater (containing0.15% triethylamineand0.15% acetic acid)-methanol(95∶5，V/V).Thedetectionwavelengthwassetat240nm.RESULTS: Thecalibrationcurveof5-aminosalicylicacidwaslinearovertherangeof1~100 -1 μgmL(r=0.9999)atanaveragerecoveryof99.90%.Bothintra-dayandinter-day RSDwerelessthan2.25%.Thedrugloadingrateoftheconjugatewas12.76%(n=3). CONCLUSION:Themethodissimple，rapid，accurate，andsuitableforthedetermi-nation ofdrug-loadingrateofconjugate. KEYWORDS HPLC；5-aminosalicylicacid；Butyl-5-aminosalicylicacid-pectin conjugate；Drugloadingrate 炎性肠病(Inflammatoryboweldisease，IBD)包括溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis， UC)和克隆病(Crohndisease，CD)，是一类发病机制不