高效复合干扰素人体药动学及生物等效性的研究.pdfVIP

·982· 现代预防医学2008年第35卷第5期ModemPreventive 文章编号：1003—8507(2008}05—0982-03中图分类号：R969．I；R963文献标识码：A 【临床与预防】 高效复合干扰素人体药动学及生物等效性的研究 曾洁萍1’2，余勤1，梁茂植1，段俊国2郑永利3 摘要： [目的]以美国安进公司生产的干复津注射痕(Infergen)为参比制剂，对四川辉阳生命工程股份有限公司 研制的冻干重组高效复合干抗素榜针剂(eSIFN-co)人体药动学和生物等效性进行比较研究。[方法】对18名健康男 性志愿受试者采用随机双交叉自身对照试验，受试者分别单剂皮下注射试验制剂9弘g和参比制剂9P,g后。用放射免疫 法测定干扰素诱生的2’。5-寡腺苷酸合成酶(2’5-OAS)浓度，由DASverl．0程序计算药代动力学参数并进行生物等 效性分析。 9 184．1±1 [结果]试验制剂rSIFN--co9帖与参比制剂lnfergenM的AUC㈣分别为(4 938．7)p