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40输液外包装标准操作程序.doc
受控状态：
颁发部门 输液外包装标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立外包装标准操作程序。
2范围
输液外包装操作。
3责任
包装班长、包装操作工、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件。
5内容
5.1 操作
5.1.1 开启输送带，检查输送带运转情况。
5.1.2 从输送带中拿取已贴好标签的中间产品，作简单外观检查，并核对批号与应包装批号相同。
5.1.3 将外观无异常的中间产品套好吊环，附着说明书小心放入小盒中，注意不要擦伤标签，同时核对标签与小盒上批号。
5.1.4 扣好盒盖。
5.1.5 将装好中间产品的小盒放到输送带上。
5.1.6 将十小盒装入一中盒内，加合格证、后贴防伪封口证。
5.1.7 将五个中盒装入一已打好批号大箱内，贴封条，打包。
5.1.8 不够一整箱的中间产品装好小盒后，与装好大箱成品一起入库，另外计数存放，待下次包装同一规格产品时再领出装混合箱。
5.1.9 混合箱（盒）。零头数与下一批开始装箱时产品混合够10瓶后装箱（盒），一个大箱（包括中盒）至多只能有两个不同批号产品，作为混合箱并在装箱单（合格证）及箱签上注明两个批号，并记入生产记录中，两个批号之间间隔不能超过三个月。
5.1.10 按一般生产区清洁规程清洁本岗位 。
5.2 注意
5.2.1 本岗位纸类包装为易燃物，应严禁使用明火。
5.2.2 损坏的包装物品不得随意乱丢，集中处理。
5.2.3 有关设备注意维护保养。
5.2.4 包装好的产品应按码放规定，码放整齐。
6培训
6.1 培训对象：包装班长、包装操作工、质监员。
6.2 培训时间：二小时。
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