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41安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序.doc
受控状态:
颁发部门 安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序。
2范围
注射剂、水针剂车间安瓿搬运等操作。
3责任
安瓿搬运操作工。
4参考文件
SOP文件之安瓿理瓶的管理。
5内容
5.1 安瓿的领取,转运与整理。
5.1.1 安瓿的领用由车间综合员及安瓿整理岗位操作工负责。
5.1.2 按生产计划开单领取定额安瓿。安瓿瓶应有专人验收,对规格、批号、生产厂、数量、内外包装质量进行核对,并检查化验合格单,核对无误后,领发料双方在领料单上签字。
5.1.3 将安瓿箱送至清包间折包,折包前有微湿毛巾擦去箱外灰尘,打开纸箱,装饰纸箱内安瓿小盒依次取出,顺序放到小车上运到装盘处。
5.1.4 将安瓿铝盘经纯水洗净烘干后,(若显潮湿可用干毛巾擦干)将铝盘送到装盘处。
5.2 安瓿装盘
5.2.1 在控制区(10万级)准备好上工具:如镊子、刮刀等。
5.2.2 将小盒安瓿逐盒刮入铝盘中,直至铝盘装满。
5.2.3 在装盘过程中,挑出破裂、炸底等废损安瓿,置规定容器中。
5.2.4 将安瓿铝盘放在车上,铝盘之间不能相互叠压。
5.3 安瓿搬运:应小心搬运,将瓶送至洗瓶岗位。
5.4 工作完毕
5.4.1 将安瓿铝盘放置一边,经适当清洁后,供下次使用。
5.4.2 将安瓿纸箱,小盒整理好送到至规定存放处,空铝盘依次放好,整齐堆放。
5.4.3 将破损安瓿送入规定场所堆弃,清理作业现场至符合要求。
5.4.4 检查合格后,挂上状态标志。
5.4.5 按规定填写生产记录。
6培训
6.1 培训对象:综合员、理瓶岗位操作工。
6.2 培训时间:二小时。
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