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42异常清洁管理规定.doc
受控状态：
颁发部门 异常清洁管理规定 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立一个异常清洁管理规定，确保处理后的环境仍能符合规定要求。
2范围
洁净区异常清洁的管理。
3责任
岗位操作工、工艺员、质监员、洁净区班长。
4内容
4.1 当生产过程中出现卫生异常时，生产场所应立即清洁，清洁项目包括：地板、设备、容器等。
4.2 其清洁过程应按清洁SOP清洁干净，必要时进行消毒，不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物，其清洁要求如下：
4.2.1 设备清洁要求做到设备主体清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，轴见光，沟见底，设备见本色，无物料遗留物，无油污，四周无油垢，油污积水杂物。
4.2.2 容器工具清洁要求做到整齐、干净，见本色，无异物，脱落物，物料遗留物，清洁液（消毒液）残留物。
4.2.3 洁具清洁要求：整齐、干净、见本色，按定置要求放置。
4.2.4 仪表电器管道清洁要求：清洁、整齐、无积尘。
4.2.5 地板应先用去离子水拖地，再用消毒水进行消毒。
4.3 清洁完毕，应由车间质监员检查合乎要求后，方可继续生产。
4.4 对严重卫生异常处理后生产的药品工艺员、质监员应加强监控，必要时按偏差处理程序由质监科验证确认。
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