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80远红外电热烘箱的使用标准操作程序.doc
受控状态:
颁发部门 远红外电热烘箱的使用标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立SZA420/27型远红外电热烘箱的标准操作程序。
2范围
注射剂车间电热烘箱的使用操作。
3责任
安瓿清洗灭菌岗位操作工、质监员、工艺员。
4内容
4.1 开机前:
4.1.1 检查电源工作。
4.1.2 检查设备各部位和仪表良好正常。
4.1.3 检查烘箱内部烘干车以及设备外部干净清洁,符合要求。
4.1.4 严格检查已洗净的每盘安瓿应符合要求。
4.2 开机
4.2.1 按规定逐盘将已洗净安瓿循序放入灭菌车上,关闭近身的门。
4.2.2 开动电源,在电气控制面上的工作温度值按下规定安瓿烘干温度开始上升温—保温—降温运行。至时间后,切断电源。
4.2.3 烘干过程中若有异常现象,应及时设法调整或停机检修,注意安全。
4.2.4 安瓿烘干过程中,进行定温度定时间烘干,在操作过程中记好原始操作记录。
4.3 工作完毕
4.3.1 关闭电源停止远红外烘箱工作。
4.3.2 安瓿烘干完毕,近身门严禁打开,需要烘干安瓿时,由室内操作人员打开其室内一端的门,按规定取走烘干安瓿,取完后,关闭。
4.3.3 当然于安瓿已被冻干室室内取完时,关闭门后,通过联系,打开近身门,清扫箱内玻璃碎渣,清洁箱内灭菌车和设备外部,符合要求。
4.3.4挂上状态标志。
4.4 本灭菌设备规定每半年定验证一次。
6培训
6.1 培训对象:安瓿清洗操作工。
6.2 培训时间:二小时。
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