羧基麦芽糖铁推介书-一、概述.doc

*一、概述 产品名称 通用名：羧基麦芽糖铁 英文名：ferric carboxymaltose 商品名：Ferinject（欧洲）；Injectafer（FDA） 化学名：多核铁氢氧化物4(R)-[聚(1→4)-0-α-D-吡喃葡萄糖基]-氧基 -2(R)，3(S),5(R),6-四羟己酸复合物 分子式：[FeOX(OH)Y(H2O)Z]n [{(C6H10O5)m(C6H12O7)}l]k， 其中n≈103,m≈8,l≈11,k≈4 分子量：约 150000 Da CAS 号：9007-72-1 结构式 药品上市情况 于2007年在英国首次上市，目前在全球40个国家和地区注册 于2013.07.25 FDA批准 注册类别 3.1 药物类治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血（IDA）成年患者治疗非透析依赖的慢性肾脏病（ND-CKD）成年患者的缺铁性贫血。 剂型和规格 注射剂：50mg/ml,2ml,10ml（欧洲） 50mg/ml,15 mL（FDA） 优势 1、Injectafer?是第一个获得FDA批准用于治疗IDA的非右旋糖酐静脉铁剂 本公司已完成临床研究，愿与制药厂商合作开发或转让。 羧基麦芽糖铁注射液 产品推介书 南京恩泰医药科技有限公司Web: /