高效液相色谱串联质谱法研究黄芩苷分散片的生物等效性.pdfVIP

South 2009，V01．7No．11 中南药学2009年11月第7卷第11期CentralPharmacy．November 高效液相色谱一串联质谱法研究 黄芩苷分散片的生物等效性 谭亲友1～，朱荣华1，李焕德h，张俊1～，蔡立婧1‘2，彭文兴1(1．中南大学湘雅二医院临床药学教研室．长沙 410011；2．中南大学药学院，长沙410013) 摘要：目的建立测定人血浆中黄芩苷含量的高效液相色谱串联质谱(HPIpMS／Ms)法；研究黄芩苷分散片在 健康人体中的药动学和生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计，18名健康受试者分别口服受 试制刑和参比制荆0．50g。采用HPLC—MS／MS法测定给药后各时间点采集血样中黄芩苷血药浓度，计算主要药物 动力学参数，评价其生物等效性。结果18例受试者单次口服0．50 g黄芩苷分散片受试制荆和参比制荆后的药动 501．2+-978．7) 学参数AUG～16分别为(1251．7+-836．1)和(1191．7+--644．O)ng·h·ml。～，AUC0～。分别为(1 和(1 AUC|)～，。作为评价依据)为103．5士20．6％。结论本方法准确、灵敏、简便。统计学结果表明，2种制剂具有生 物等效性。 关键词：黄芩苷；HPLC-MS／MS；血药浓度；药动学；生物等效性 中图分类号：R917，R969．1文献标识码：A 文章编号：1672—2981(2009)11—0817—05 of baicalintabletsin BioequiValencestudy volunteers HPLC—MS／MS healthy by TAN Huan-de“，ZHANG Qin-youl“，ZHURong-hual。H Junl～，CAILi～jin91～，PENG and PharmaceuticalResearchInstitute，Second South Teaching XiangyaHospital，Central PharmaceuticalSciences·CentralSouth 410011；2．School 410013) of University，Changsha To a LC-tandemmass to Abstract：0bjectivedevelophighperformance study and of in to the baicatin volunteers．MethodsarandomizedCROSS— pharmacokineticsbioequivalencehealthy According ov