药材炮炙工艺规程.docVIP

五 药材炮炙工艺规程 〖工艺流程图〗（见下页） 〖草乌(川乌)炮制〗 说明：本品为毒麻药材，操作工必须按要求着装，按要求操作。 1 操作前的准备： 1.1 操作工必须采取戴胶皮手套，防毒面具等安全防护措施； 1.2 操作过程的监督：操作中必须经QA专人监督管理； 1.3 每次收工时立即锁好门窗（采取双人双锁制）； 1.4 操作结束，按“毒性药材炮炙清场操作规程”清场，并用饮用水彻底冲洗炮炙间至水清、物净(本市污水处理站处理)。18—26℃ 湿度45—65% 饮用水。 [净选操作] 1 按“药材净选工序操作规程”中的【药材净选工序前检查】进行检查； 2 筛选：打开包装，用撮子撮取草乌倒入网筛或簸箕中，筛除或簸除草乌中混入的泥块、砂石等杂质后平铺在净选台上； 3 拣选：平摊在操作台上的草乌，拣去草枝等未筛出的异物及杂质，同时用剪子剪去残茎(不得过5%)； 4 净选后的药材肉眼观察无杂质、无异物,残茎符合要求后装入药箱或编织袋中，称量； 5 计算收率，收率公式：收率=净选后重量㎏╱ 领料量㎏×100%； 6 并填写物料流转卡及批生产记录，转清洗工序； 7 QA检查合格后填写物料流转卡转炮炙工序，填写批生产记录； 8 净选完毕按“生产工序清场通用操作规程”进行清场。并用饮用水彻底冲洗净选间。 [浸泡工序] [浸泡工艺要求及技术参数] 1 浸泡用水量：全部覆盖草乌/川乌为度； 2 换水次数：每24小时换清水一次（浸泡过程中每3小时翻动一次）； 3 浸泡程度：切开内无干心为度； 4 工艺条件：温度18—26℃ 湿度45—65% 饮用水。 [浸泡操作] 1 草乌（川乌）的饮用水浸泡： 1.1 按“药材清洗工序操作规程”中的【药材清洗工序前检查】进行检查； 1.2 将净选后的草乌（川乌）放入浸泡池内，同时注入饮用水，用笊篱翻动草乌（川乌）将草乌（川乌）洗净，将洗净的草乌（川乌）放入浸泡池内，注入饮用水，将草乌（川乌）全部覆盖浸泡，浸泡过程中每3小时翻动一次，每24小时换清水一次，直至取出大个草乌（川乌）切开内无干心时用笊篱捞入凉药盘中，待不滴水时填写物料流转卡转蒸煮工序； 1.3 浸泡结束按“生产工序清场通用操作规程”进行清场。 [草乌的煎煮] [草乌煎煮工艺要求及技术参数] 1 煎煮用水量：全部覆盖草乌/川乌为度； 2 煎煮时间： 6—8小时； 3 工艺条件：温度18—26℃ 湿度45—65% 饮用水。 [煎煮操作] 1 按“药材蒸煮工序操作规程”中的【药材蒸煮工序前检查】进行检查； 2 将浸泡后的草乌放入蒸煮罐内，并加入饮用水全部覆盖草乌（川乌）为度，打开总蒸汽阀（同时打开排汽阀）加热煎煮罐。从饮用水沸腾开始记时并关闭排汽阀（煮沸过程中不断弥补蒸发出去的水，保持水位完全覆盖草乌），煮沸6-8小时,取出大个或实心的草乌（川乌）切断面无白心、口尝微有麻舌感时关闭蒸汽阀。用笊篱捞入晾药盘上至不滴水时转干燥工序； 3 蒸煮完毕按“生产工序清场通用操作规程”进行清场。 [制草乌的干燥] [干燥工艺要求及技术参数] 1 干燥机蒸汽压力：不得大于0.1Mpa； 2 干燥温度：60—80℃； 3 干燥药材厚度：不得超过3cm； 4 干燥速度：100—150 r/分； 5 干燥品水分：6—7%； 6 干燥品性状：外观，色泽无明显变化，保持药材原样为准； 7 干燥品收率详见“收率统计表”； 8 工艺条件：温度18-26℃ 湿度45-65% 饮用水。 [制草乌的干燥操作] 1 按“药材干燥工序操作规程”中的【药材干燥工序前检查】进行检查； 2 打开总蒸气阀，同时打开排气阀门加热干燥机,温度升到80℃时将炙草乌平铺在DW1.6—8型式干燥机传送带上送入干燥箱干燥，蒸汽压力控制不得大于0.1Mpa，干燥温度控制为80℃，干燥时间3—4小时至炙草乌干透无湿心时取出，置晾药盘上晾凉； 3 将干燥后的炙草乌用清洁的双层布袋包装、称量、计算收率、贴标签并注明品名、炮制批号、炮制日期、操作者和复核人后送到净料暂存间，QA抽验； 4 QA抽验合格后送到净料库，填写批生产记录及入库记录； 5 本工序结束按“生产工序清场通用操作规程”进行清场。 6 包装：双层布袋； 7 贮存注意事项：置净料库密闭阴凉干燥处存放，防潮； 8 炮制品质量标准：制草乌见药典2000版（一部）第190页,制川乌见药典2000版（一部）第29页。 〖马钱子〗 说明：本品为毒麻药材，操作工必须按要求着装，按要求操作。 1 操作前的准备： 1.1 操作工必须采取戴胶皮手套，防毒面具等安全防护措施； 1.2 操作过程的监督：操作中必须专人严格监督管理； 1.3 每次收工时立即锁好门窗（采取双人双锁制）； 1.4 操作完毕必须用新洁而灭等洗液洗手，操作中必须在QA现场监督管理下