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一、项目名称:郑州人民医院6个医疗设备采购项目（二次） 二、招标项目一览表 序号 标段 拟采购设备名称 来源量 数量 1 第二标段 超声切割止血刀 原装进口 1台 2 第四标段 全数字化彩色多普勒超声诊断系统 原装进口 1台 3 第五标段 新生儿无创呼吸机 进口品牌 1台 4 第六标段 环氧乙烷灭菌器 无要求 1台 三、医疗设备技术要求 1. 具体技术要求见技术参数。（后附） 四、产品的其他要求 1. 所投产品须符合国际、国家相关生产标准（经营）。 2．投标人在投标文件中必须提供完整的产品型号、规格。 3. 投标人在投标文件中应详细列出产品的主要部件、材料、元件名称、技术参数、制造厂、单价、数量、产地。 4. 产品中的所有部件、材料、元件必须是近一年内出厂的、全新的、未使用过的合格产品。 5. 投标人在投标文件中应详细说明产品的主要性能指标及技术特点。 五、产品的制造、安装、检验和验收执行的标准 1. 按国家现行有关标准执行。 六、标志与技术文件 1. 应符合国家有关规定。 2. 产品交货时中标单位应按照国家有关规定及标准提供全套技术资料（包括产品合格证、装箱清单、备件清单、附件清单、使用说明书、操作维护手册、必要的图纸等）。 七、验收 1. 验收执行的标准按第六条款执行。 2. 货到目的地进行开箱验收，验收前三天通知制造厂家（中标单位）派人参加，届时不到，即认为制造厂家（中标单位）认可需方的验收结果。 3. 产品的验收以双方最后确认的验收报告为依据。连续运行168小时。满足所有功能要求、无异常现象，即最终认为所供产品为合格产品。若初验结果与最终验收相抵触，以最终验收为准。 八、质量保修期 中标产品质量保修期自验收合格之日起开始计算，具体期限为中标人在《免费保修期及售后服务承诺书》中承诺为准。在此期间，凡因中标人提供的设备材料等发生质量问题，中标人应免费进行保修或更换零部件并赔偿招标人损失。 九、质量保证金 1．招标人向中标人付款时，招标人必须保留不少于中标总金额的10%作为中标设备正常运行的质量保证金。 2．自中标产品安装调试验收合格之日起，招标人保留中标人质量保证金的时间不少于12个月。 3．若中标产品的免费保修期大于12个月时，中标人、生产企业（或国内一级代理商）、招标人三方须共同《续保合同》，在签订三方合同后，招标人方可将质量保证金退还中标人。 技术参数要求 标段 第二标段 设备名称 超声切割止血刀 质量层次 原装进口 数量 （套/台） 1 台 是否和现有设备（器械或配件）配套使用 否 设备配置及技术参数要求： 产品名称: 超声切割止血刀 主机输入: 电压: 100~240VAC，频率: 50/60 HZ，电流: 3AMP 工作环境: 温度: 18-23度，湿度: 10~90%，气压: 700~1060 hpa 安全等级: UL 2601-1，CSA C22.2 601.1，EN 60601-1 主机部分： 为新一代数码超声刀，功率传递的稳定性提高，可承载更大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警； 含智能芯片，具备系统诊断功能，能够进行自我检测快速准确找出故障所在，保证手术安全进行；能记载主机使用的历史记录。 工作时有功率大小的档位显示，有不同声音提示工作状况； ﹡必须有两个脚控接口，方便临床使用； 换能器部分： 换能器可配手控装置，使切割及止血更为精确。 手控和脚控功能使用同一个换能器，降低耗材成本。 有专用测试工具检测换能器手柄及刀头性能。 刀头部分： 刀头必须有手控功能，保证临床使用安全方便； 刀头的振动频率必须为55,500HZ，振动幅度为60~100微米,保证有最佳的切割效果； 同时具有开腹及腔镜两类手术器械，有超声剪、超声钩、弯形剥离刀、超声球等多种刀头，可以满足医院不同科室不同手术的需要； 刀头规格有5mm和10mm，刀头或刀面可以进行360度旋转，可以保证有术中有良好的手术视野； ﹡刀头必须具备弧形头端，方便手术操作； 处理血管和组织能力： ﹡刀头处理血管能力可以处理等于或小于5mm的血管和淋巴管； 能够在4～6秒内同步完成组织切割和凝血，刀头能够广泛应用在普外科、胸外科、妇科、泌尿外科、耳鼻喉科等多种手术中。 安全系数：工作时对周围的组织损伤不超过1mm，工作温度100度，超过此温度主机会启动报警装置，以保证手术的安全。 市场成熟度：河南装机量必须超过10台，具有良好的市场评价。 售后服务： 长期有备用机，如果主机发生故障，能在12小时内提供备用机给医院使用，保证医院手术的正常进行； 有专门的学术交流中心，为全国各地的用户进行学术交流及培训提供平台。  标段 第四标段 设备名称 全数字化彩色多普勒超声诊断系统 质量层次 原装进口 数量 （套/台） 1 台 是否和