双氢青蒿素哌喹片微生物限度检查方法的建立.pdfVIP

研究简报 生命科学仪器2009第7卷门0月刊 双氢青蒿素哌喹片微生物限度检查方法的建立 陆艳 (桂林南药股份有限公司，桂林541002) 摘要 目的：完善双氢青蒿素哌喹片微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法去除磷酸哌喹的抗菌活性。结 果：本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。结论：该方法可作为双氢青蒿素哌喹片的常规微生物限度检查 方法。 关键词 微生物限度；双氢青蒿素哌喹片；薄膜过滤 双氢青蒿素哌喹片是青蒿素的第三代产品，本 2．3菌种 品临床定位适用于各种类型疟疾，为目前国际上最有 效的抗疟药之一【11。双氢青蒿素哌喹片剂已有国家标 色念珠菌[CMCC(F)98001 准WSl一(X一281)一2003z【2l，标准中微生物检测采用 常规法。目前各国药典规定在对具有抗菌活性的药品