消毒剂的微生物限度检查.pdfVIP

医药导报2006年4月第25卷第4期 ·345· 2005年版二部规定盐酸多塞平顺式异构体的含量为17．0％～ 业出版社，2005．505． 23．0％。从3批样品的测定结果看，均能符合要求。 [参考文献] 134． [1]国家药典委员会．中华人民共和国药典(二部)[z]．北京：化学工 消毒剂的微生物限度检查 盈坤1，张杰1，韩淑莲2，王秀英1 (1．山东省聊城市药品检验所，252000；2．山东中泰药业有限公司，聊城252000) [摘要]目的控制消毒剂的质量，制定使用期限。方法采用《中华人民共和国药典))200s年版附录中微生物 限度检查法。结果对6个品种的消毒剂分另q存放8个月后，其中有2个品种检出细茵，均未检出真菌。结论消毒剂 的茵落数与存放时间有关，存放时间越长细茵数越多。 [关键词]消毒剂；微生物限度 [中图分类号]R927．1；979．7[文献标识码]A 0．5％碘酊、2．0％碘酊、3．5％碘酊、75％乙醇、0．75％稀制备结束时及存放1，6，8个月后，分别按照上述方法进行检验， 薄碘和0．1％氯己定溶液常用来皮肤消毒，且因具有作用时间 发现均没有真菌生长，铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌检查均 短，易挥发，杀死细菌繁殖体迅速而被广泛应用。在实际工作 显阳性。结果见表1。 中，笔者参照《中华人民共和国药典》的方法…，对6种消毒剂 表1各种消毒剂存放不同时间后细菌数检测结果 通过采用薄膜过滤法进行了微生物限度的测定。 小·mL。l 1仪器与试剂 1．1仪器YXQGOI型蒸汽消毒器(山东新华医疗器械厂)， DHP-600型电热恒温培养箱(北京市永光明医疗仪器厂)，MJ- 180型霉菌培养箱(上海跃进医疗器械厂)，三用恒温水温箱 SHH．WZI．CY420(北京长安科学仪器厂)。 1．2试药0．5％碘酊、2．0％碘酊、3．5％碘酊、75％乙醇、 0．75％稀薄碘和0．1％氯己定外用伤口溶液(均由山东省聊城 一表示未检出 市人民医院提供)。营养琼脂培养基(040304)、玫瑰红琼脂培 3讨论 养基(040223)、胆盐乳糖培养基(040318)、营养肉汤(040305)、 由中国药品生物制品检定所提供。 通过分析消毒剂污染原因，笔者认为可能是因为配制时间 2方法与结果 过长，或者配制时使用的溶剂放置时间过长造成。所以消毒剂 2．1供试液制备取各个消毒剂供试品10mL，加0．9％氯化放置的时间越长污染越严重。2．0％一3．5％碘酊消毒效果最 钠溶液90mL作为供试液A(1：10)。取上液1mL加0．9％好，乙醇的细菌超标可能是由于配制时未使用灭菌水且放置时 氯化钠溶液9mL作为供试液B(1：100)。 间过长造成污染。一般消毒剂需要现用现配，配制75％乙醇 必须使用新鲜纯化水，0．5％碘酊必须使用新鲜配制的乙醇，使 2．2茵落检查取上述供试液A、B各1mL分别加入到100 用新鲜配制0．75％稀薄碘和0．1％氯己定效果最佳。对检出 mL灭菌0．9％氯化钠溶液中，摇匀，在无菌环境中用直径50 的细菌进行革兰染色镜检，发现多为革兰阳性芽孢杆菌，其对 mm，孔径0．45仙m的微孔滤膜过滤。微孔滤膜用灭菌0．9％的 氯化钠冲洗3次，每次50mL，抽干后，取出滤膜。菌面向上，贴 消毒剂有一定的抗药性，与文献[2]报道一致。虽然此6个品 于备妥的培养基平板上。营养琼脂平板置于(35土1)℃电热恒种的细菌数、真菌数在6个月内均符合规定，但不能忽视消毒