编号：AFSQ-0301.0.docVIP

编号：AF/SQ-03/01.0 修正案审查申请 项目 项目来源 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 伦理审查批件号 一、一般信息 提出修正者：□ 项目资助方，□ 研究中心，□ 主要研究者 修正类别：□ 研究设计，□ 研究步骤，□ 受试者例数，□ 纳入排除标准，□ 干预措施，□ 知情同意书，□ 招募材料，□ 其他： 为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施：□不适用，□是 二、修正的具体内容与原因 三、修正案对研究的影响 修正案是否增加研究的预期风险：□是，□否 修正案是否降低受试者预期受益：□是，□否 修正案是否涉及弱势群体：□是，□否 修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：□是，□否 如果研究已经开始，修正案是否对已经纳入的受试者造成影响：□不适用，□是，□否 在研受试者是否需要重新获取知情同意：□是，□否 申请人签字 日期