资料编号3企业实施新修订药品gsp自查表-资料编号3.docVIP

资料编号3 广州市药品零售企业新修订GSP自查表 企业名称： 经营方式：单体□ 连锁□ 项目 自查项目 自查情况 一、人员与机构 1.基本要求 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，熟悉药品经营和质量管理相关的法律法规及相关规定。 是□ 否□ 对照广东省局药品零售企业验收标准（2013年）和新修订药品GSP的要求，企业各岗位的人员是否符合规定。 是□ 否□ 2.企业负责人 是否建立企业负责人的岗位职责，职责是否包括12501的内容。 是□ 否□ 企业负责人是否了解假、劣药品定义，了解销售假劣药品所承担的法律责任，了解不按照GSP要求经营药品所承担的法律责任。 是□ 否□ 3. 质量管理部门负责人或质量管理人员 质量管理部门和质量管理员的职责是否包括12601的内容。 是□ 否□ 质量管理员是否了解岗位职责 是□ 否□ 4.处方审核人员 处方审核员是否符合12802的要求 是□ 否□ 合理缺陷□ 处方审核员是否了解处方审核和合理用药的要求。 是□ 否□ 合理缺陷□ 5.验收员 企业的验收员(含中药饮片)是否符合12902的要求 是□ 否□ 验收员是否了解验收员的岗位职责。 是□ 否□