2013执业药师考试第一次课练习题.pptVIP

一、最佳选择题 1.《国家药品安全“十二五”规划》的总目标是经过5年努力，我国药品安全保障能力整体接近（ ） A. 国际水平 B．国际先进水平 C．发达国家水平 D．国际标准 E．国际先进标准 2.药品注册申请包括（ ） A. 新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请 B．新药申请、仿制药申请、进口药品申请和再注册申请 C．化学药申请、生物药品申请、中药申请和再注册申请 D．化学药申请、生物药品申请、中药申请及其补充申请和再注册申请 E．新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和 再注册申请 3. 国家药品编码本位码共14位数字，由（ ） A. 药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次 连接而成 B. 药品国别码、药品监管码、药品本体码和药品分类码依次连接而成 C. 药品类别码、药品监督码、药品本体码和校验码依次连接而成 D. 药品类别码、药品本体码、药品国别码和校验码依次连接而成 E. 药品类别码、药品本体码、校验码和药品国别码依次连接而成 4.应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》要求的是（ ） A. 新建药品生产企业 B．药品生产企业新建