复方酮康唑软膏微生物限度检查法的验证.pdfVIP

海峡药学2008年第20卷第5期 1仪器与试药 1100高效液相色谱仪，检测器：阱量(约相当于米格列奈100mg)，置50mL量瓶中，加溶剂适量， Agi】一t 260紫外分光光度计Mile型电子天平。 充分振摇溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤。精密量取续滤液 米格列奈对照品、米格列奈胶囊由厂家提供(批号 5mL，置声0mL量瓶中，加溶剂稀释至刻度。摇匀．作为供试品溶 液。精密量取20止注入液相色谱仪；另取米格列奈对照品，加 060201，060202。060203)，乙腈、甲醇为色谱纯，其他试剂均为分 析纯。 溶剂溶解并制成每lmL中含米格列奈20099的溶液，作为对 2方法和结果 照品溶液，照高效液相色谱法测定。外标法以峰面积计算即得。 2．1色谱条件与系统适应性实验色谱柱：大连Hypersil ODS25tnn4．6×250mm；水：乙腈：甲醇(35：50：15)(用0．1玎d