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  • 2017-08-10 发布于江西
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对消旋卡多曲制剂的探讨 丁素华1,张云山2,张虹仙1,陈爱红1 (1.云南省保山市食品药品检验所,云南保山678000;2.云南省保山市人民医院,云南保山678000) 2、AUC),得到单剂量口服不同消旋卡多曲制剂在中国正常健康男性中的药代动力学资料,并比较不同生产厂家、不同剂型间 的相对生物利用度。方法以四川百刺药业有限责任公司生产的消旋卡多曲颗粒(商品名:杜拉宝)为参比制剂(R),昆明邦宇制 药有限公司开发研制的消旋卡多曲颗粒制剂(T1)、北京德众万全药物技术开发有限公司开发研制的消旋卡多曲分散片(T2)、 太阳石(唐山)药业有限公司生产的消旋卡多曲干混旋荆(T3)分别为试验制荆,采用固相萃取一一高效液相法测定受试者血浆中 卡多曲活性代谢产物TP的浓度,利用DAS统计学软件计算药代动力学参数并进行统计学分析,评价制弃j间的生物等效性。结 果与结论昆明邦宇制药有限公司开发研制的消旋卡多曲颗粒制剂和四川百利药业有限责任公司生产的消旋卡多曲颗粒(杜 拉宝)具有生物等效性。两种制剂Cmax、Tmax存在明显差异,其原因很可能是由于两制剂辅料量差异所造成。北京德众万全药 物技术开发有限公司开发研制的消旋卡多曲分散片和四川百利药业有限责任公司生产的消旋卡多曲

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